- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸氟桂利嗪胶囊
- 【商品名/商标】
众锐
- 【规格】5mg*60粒
- 【主要成份】盐酸氟桂利嗪。化学名称:(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐分子式:C26H26F2N22HCL分子量:477.42。
- 【性状】众锐盐酸氟桂利嗪胶囊为胶囊剂。
- 【功能主治/适应症】
1.脑血供不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后等。2.耳鸣,脑晕。3.偏头痛预防。4.癫痫辅助治疗。
- 【用法用量】1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕,每日10~20mg,2~8周为1疗程。2.特发性耳鸣者,10mg,每晚1次,10天为一个疗程。3.间歇性跛行,每日10~20mg。4.偏头痛预防,5~10mg,每日2次。5.脑动脉硬化,脑梗塞恢复期;氟桂利嗪每日5~10mg。
- 【不良反应】(1)中枢神经系统的不良反应有:①嗜睡和疲惫感为最常见。②长期服用者可以出现抑郁症,以女性病人较常见。③椎体外系症状,表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现,停药后消失。老年人中容易发生。④少数病人可出现失眠,焦虑等症状。(2)消化道症状表现为:胃部烧灼感,胃纳亢进,进食量增加,体重增加。(3)其他:少数病人可出现皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等症状。但多为短暂性,停药可以缓解。
- 【禁忌】有本药物过敏史,或有抑郁症病史时,禁用此药;急性脑出血性疾病忌用。
- 【注意事项】(1)用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。(2)严格控制药物应用剂量,当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时,应当减量或停服药。(3)患有帕金森病等锥体外系疾病时,应当慎用。(4)由于本制剂可随乳汁分泌,虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。(5)驾驶员和机械操作者慎用,以免发生意外。
- 【药物相互作用】1.与酒精、催眠药或镇静药合用时,加重镇静作用。2.与苯妥英钠、卡马西平联合应用时,可以降低氟桂利嗪的血药浓度。3.放射治疗病人合用氟桂利嗪,可提高对肿瘤细胞的杀伤力。4.在应用抗癫痫药物治疗的基础上加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。
- 【药理毒理】本品是一种钙通道阻断剂。能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。本品具有:(1)缓解血管痉挛,对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用,尤其对基底动脉和颈内动脉明显,其作用比脑益嗪强15倍;(2)前庭抑制作用,能增加耳蜗小动脉血流量,改善前庭器官循环;(3)抗癫痫作用,本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化,细胞放电,从而避免癫痫发作;(4)保护心肌,明显减轻缺血性心肌损害;⑸氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用,可用于慢性肾功能衰竭;另外本品还有抗组织胺作用。
- 【药物过量】尚不明确。
- 【药代动力学】本品口服2~4小时达血浆峰值,T1/2为2.4~5.5小时,体内主要分布于肝、肺、胰,并在骨髓、脂肪中积蓄。连服5~6周达稳态血药浓度,90%与血浆蛋白结合,可通过血脑屏障,并可随乳汁分泌。绝大部分经肝脏代谢,并由消化道排泄。经胆汁进入肠道,经粪便排泄。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】48个月。
- 【生产厂家】郑州瑞康制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】郑州瑞康制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H41020068
- 【生产地址】郑州高新技术开发区瑞达路84号
- 【条形码】6922264991006
- 【药品本位码】86903261000034

