婴儿颅骨矫形固定器价格对比

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】婴儿颅骨矫形固定器
【型号规格】DOC Band 1
【结构与组成】产品由共聚物塑料外壳、聚乙烯泡沫内衬、尼龙搭扣带、固定装置组成。产品非灭菌包装。
【适用范围】
适用于3-18个月，患有中度或重度的非骨融合斜头畸形，包括斜头、短头和舟状头的婴儿的治疗，通过向颅骨突起区域施加温和压力来改善婴儿头骨的对称性和/或形状。
【生产厂家】可瑞儿科技股份有限公司
【药品上市许可持有人】可瑞儿医疗器械(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20252040432
【生产地址】美国6511 W Frye Rd, Suite 3, Chandler AZ 85226, USA

注册证编号：国械注进20252040432
注册人名称：可瑞儿科技股份有限公司Cranial Technologies, Inc.
注册人住所：6511 W Frye Rd, Suite 3, Chandler AZ 85226, USA
生产地址：6511 W Frye Rd, Suite 3, Chandler AZ 85226, USA
代理人名称：可瑞儿医疗器械（上海）有限公司
代理人住所：上海市黄浦区淮海中路300号23层03-9单元
产品名称：婴儿颅骨矫形固定器DOC Band
管理类别：第二类
型号规格：DOC Band
结构及组成/主要组成成分：产品由共聚物塑料外壳、聚乙烯泡沫内衬、尼龙搭扣带、固定装置组成。产品非灭菌包装。
适用范围/预期用途：适用于3-18个月，患有中度或重度的非骨融合斜头畸形，包括斜头、短头和舟状头的婴儿的治疗，通过向颅骨突起区域施加温和压力来改善婴儿头骨的对称性和/或形状。
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2025-09-25
生效日期：2025-09-25
有效期至：2030-09-24