糖化血红蛋白分析仪价格对比

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】糖化血红蛋白分析仪
【型号规格】A1c iGear S 1
【结构与组成】本产品由试剂装载器、加样模块、光学和加热模块、LCD显示屏、打印机、电源组件和控制软件组成（A1c iGear S软件的发布版本号为 1）。
【适用范围】
本产品基于免疫比浊法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的指尖血和含EDTA或氟化钠（NaF）抗凝剂的静脉全血中的糖化血红蛋白百分比（%HbA1c）进行定量检测。
【生产厂家】盛凯株式会社
【药品上市许可持有人】广州新仪仪器有限公司
【注册证号】国械注进20252220405
【生产地址】日本1410-1, Higashi-Hirai, Fujioka-shi, Gunma 375-0043 Japan

注册证编号：国械注进20252220405
注册人名称：盛凯株式会社SAKAE CORPORATION
注册人住所：1-11-4 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo 105-0004, Japan
生产地址：1410-1, Higashi-Hirai, Fujioka-shi, Gunma 375-0043 Japan
代理人名称：广州新仪仪器有限公司
代理人住所：广州市天河区天河北路233号中信广场1116室
产品名称：糖化血红蛋白分析仪Glycohemoglobin Analyzer
管理类别：第二类
型号规格：A1c iGear S / A1c iGearQuick S
结构及组成/主要组成成分：本产品由试剂装载器、加样模块、光学和加热模块、LCD显示屏、打印机、电源组件和控制软件组成（A1c iGear S软件的发布版本号为 1，A1c iGear Quick S软件的发布版本号为 5）。
适用范围/预期用途：本产品基于免疫比浊法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的指尖血和含EDTA或氟化钠（NaF）抗凝剂的静脉全血中的糖化血红蛋白百分比（%HbA1c）进行定量检测。
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2025-09-03
生效日期：2025-09-03
有效期至：2030-09-02