- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】牙钻
- 【型号规格】待定
- 【结构与组成】该产品由杆和头部工作端组成,包含先锋钻和扩孔钻。先锋钻的基底材质由符合ASTM F899标准规定的S46500(1.4614) 不锈钢材料制成,工作端带有DLC涂层; 扩孔钻的基底材质由符合ASTM F899标准规定的S42020 (1.4197) 不锈钢材料制成,工作端带有AlTiN涂层;产品为非灭菌包装。
- 【适用范围】
适用于种植过程中种植体窝洞预备。
- 【生产厂家】安卓健股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】士卓曼(中国)投资有限公司
- 【注册证号】国械注进20252170402
- 【生产地址】法国2237 Avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
注册证编号:国械注进20252170402
注册人名称:安卓健股份有限公司Anthogyr
注册人住所:2237 Avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
生产地址:2237 Avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
代理人名称:士卓曼(中国)投资有限公司
代理人住所:上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室
产品名称:牙钻Drill
管理类别:第二类
型号规格:见附页。
结构及组成/主要组成成分:该产品由杆和头部工作端组成,包含先锋钻和扩孔钻。先锋钻的基底材质由符合ASTM F899标准规定的S46500(1.4614) 不锈钢材料制成,工作端带有DLC涂层; 扩孔钻的基底材质由符合ASTM F899标准规定的S42020 (1.4197) 不锈钢材料制成,工作端带有AlTiN涂层;产品为非灭菌包装。
适用范围/预期用途:该产品适用于种植过程中种植体窝洞预备。
审批部门:国家药品监督管理局
批准日期:2025-09-01
生效日期:2025-09-01
有效期至:2030-08-31