- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】乳腺病变超声图像辅助检测软件
- 【型号规格】BreastUsDoc 1
- 【结构与组成】本产品由软件安装光盘组成,单机系统(C/S构架),主要包括用户登录模块、影像列表模块、超声影像数据获取模块、基于深度学习的超声影像病灶检出模块、报告管理模块、超声影像报告展示模块、用户管理模块。
- 【适用范围】
本产品在医疗机构使用,供执业超声医师用于成年女性乳腺超声检查时,在超声诊断设备输出的视频中实时识别和显示5mm及以上的疑似病灶的区域。该信息仅供参考,医师应根据超声图像结合患者病情综合评估,不得仅凭该信息进行临床决策。该产品不适用于曾进行过乳腺切除手术、消融、放疗、化疗以及假体植入的患者。产品仅适用于指定型号的超声诊断设备和探头获取的灰阶超声影像,详见产品技术要求。
- 【生产厂家】数坤创智(上海)医疗科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20253211974
- 【生产地址】上海市松江区思贤路3655号2幢304室、307室

