- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】鼻窦内窥镜
- 【结构与组成】鼻窦内窥镜由目镜罩、镜体、导光束接口组成。
- 【适用范围】
在医疗机构中使用,用于鼻窦和鼻腔的观察成像。
- 【生产厂家】德国鹰图特公司
- 【药品上市许可持有人】诺美新创医疗技术(上海)股份有限公司(代理人)
- 【注册证号】国械注进20252060488
- 【生产地址】德国下坝15,78567 多瑙河畔迪林根县,德国Unterer Damm 15 78567 Fridingen Germany
注册证编号:国械注进20252060488
注册人名称:鹰图特公司Endodoctor GmbH
注册人住所:下坝 15,78567 多瑙河畔迪林根县,德国Unterer Damm 1578567 Fridingen Germany
生产地址:下坝 15,78567 多瑙河畔迪林根县,德国Unterer Damm 15 78567 Fridingen Germany
代理人名称:诺美新创医疗技术(上海)股份有限公司
代理人住所:上海市长宁区长宁路1018号24楼2401-2413单元2406室
产品名称:鼻窦内窥镜Sinuscopes
管理类别:第二类
型号规格:ED-040175-0、ED-040175-0W、ED-040175-30、ED-040175-30W、ED-040175-45、ED-040175-45W、ED-040175-70
结构及组成/主要组成成分:产品由目镜罩、镜体、导光束接口组成。
适用范围/预期用途:在医疗机构中使用,用于鼻窦和鼻腔的观察成像。
审批部门:国家药品监督管理局
批准日期:2025-10-28
生效日期:2025-10-28
有效期至:2030-10-27