- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸尼卡地平氯化钠注射液
- 【商品名/商标】
欣舒力达
- 【规格】100ml:10mg:0.9g
- 【主要成份】本品主要成分及其他化学名称:本品主要成分为盐酸尼卡地平，其化学名称为2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢吡啶-3,5-二羧酸,3-[β-(N-苄基-N-甲氨基)]乙酯-5-甲酯盐酸盐。100ml:盐酸尼卡地平10mg与氯化钠0.9g。
- 【性状】欣舒力达盐酸尼卡地平氯化钠注射液为微黄色或微黄绿色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
1、手术时异常高血压的急救处置。2、高血压性急症。
- 【用法用量】1、手术时异常高血压的急救处置：用以盐酸尼卡地平计，0.01%（1ml中的含量为0.1mg）的溶液进行静脉滴注。这时，以1分钟2～10μg/kg（体重）的滴注速度开始给予，将血压降到目的值后，边监测血压边调节滴注速度。如有必要迅速降低血压时，则将本剂以盐酸尼卡地平计，10～30μg/kg（体重）的剂量进行静脉给予。2、高血压性急症：用以盐酸尼卡地平计，0.01%（1ml中的含量为0.1mg）的溶液进行静脉滴注。这时，以1分钟0.5～6μg／kg（体重）的滴注速度给予。从1分钟0.5μg／kg（体重）的滴注速度开始给予，将血压降到目的值后，边监测血压边调节滴注速度。
- 【不良反应】1、循环系统：有时会出现心动过速、心慌、面赤、全身不适感、心电图变化。2、肝脏：有时会出现肝功能障碍（GOT、GPT等上升）。3、肾脏：有时BUN、肌酐会上升。4、消化系统：有时会出现恶心。5、其他：有时会出现血氧过少，头痛、体温上升、尿量减少、血液总胆固醇下降。
- 【禁忌】1、颅内出血的，估计尚未完全止血的病人禁用。2、脑中风急性期颅内压增高的病人禁用。3、对盐酸尼卡地平有过敏史者禁用。
- 【注意事项】1、使用前请详细检查，如发现药液浑浊或有异物、瓶体有细微破裂、瓶盖松动等切勿使用。本品应一次用完，不得贮藏再用。2、本品作用因人而异，因此应在充分监测血压、心率等情形下慎重用药。3、因本品给予过多引起明显低血压时，应中止给予。此外，如想迅速恢复血压，应给予升压制剂（正肾上腺素）。4、对高血压性急症，经给予本剂、血压达到目标后，仍然继续进行降压治疗，且有可能时应改为口服。5、高血压急症在停止使用本品后，血压有时会重新上升，因此应逐渐减量，停药后仍应细心观察血压。此外，改为口服时，也应注意血压再次上升。6、长期使用本品若注射部位出现疼痛或发红时，应改变注射部位。7、有肝、肾功能障碍的患者或主动脉瓣狭窄症进展的患者慎用。8、本品对光不稳定，使用时应避免阳光直射。
- 【药物相互作用】与下列药物合用时应慎重：1、降血压药（会加剧降血压药的效果）。2、β-阻滞剂（充血性心力衰竭患者有时会呈阴性变力作用）。3、西米替丁（会使本剂的血药浓度升高）。4、地高辛（会使地高辛的血药浓度升高）。5、芬太尼麻醉（与β-阻滞剂合用时，有时会出现低血压）。6、环胞素（会使环胞素的血药浓度升高）。7、苯妥英钠（会使苯妥英钠的血药浓度升高，引起（神经性）中毒症状）。8、硝苯呋海因（有报告指出，使用其他钙拮抗剂的动物实验中，观察到心室纤维性颤动）。9、硝酸甘油（有报告指出，出现过房室性传导阻滞）。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇必须在认真权衡利弊后，慎用。哺乳期妇女避免使用，如需应用本品，应停止哺乳。
- 【老年患者用药】老年人用此药时，应从低剂量开始（0.5μg/kg/分），仔细观察病情，慎重给予。
- 【儿童用药】本品对小儿的安全性尚未确立。
- 【药理毒理】二氢吡啶类钙拮抗剂，可阻滞钙离子流入血管平滑肌细胞内，从而扩张血管，使血压下降。
- 【药物过量】本品过量时可引起显著低血压与心动过缓，伴倦怠、神志模糊、语言不清。此时应给以血管收缩药，静脉内给葡萄糖酸钙以纠正症状。
- 【药代动力学】所资料报道，健康男性成年人，按0.01～0.02mg/kg盐酸尼卡地平静脉给予后，消除半衰期为50～63分，尿内主要代谢物为M-11结合物。本品的血浆蛋白结合率约90%左右。
- 【贮藏】遮光、阴凉处密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】山东华鲁制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】山东华鲁制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20010645
- 【生产地址】山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号
- 【药品本位码】86904098000693
粤公网安备 44190002000244号