全国首个基孔肯雅病毒检测试剂盒上市!3小时锁定病毒
2025-10-21 13:54:32 来源: 作者:
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2025年9月25日,广州达安基因自主研发的“基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”正式获批上市!这是我国首款、也是全球少数能快速检测基孔肯雅病毒的医疗产品,标志着我国在传染病防控领域实现重大突破。 基孔肯雅热是一种由蚊子传播的急性病毒病,患者会出现高烧、关节剧痛、皮疹等症状,严重时可致残,甚至因并发症死亡。过去,我国缺乏快速确诊手段,患者需通过血清学检测或病毒分离确诊,耗时长达数天。而达安基因的试剂盒采用荧光PCR技术,只需采集患者血清,3小时内就能精准检测出病毒核酸,灵敏度高达99%以上! 今年7月,广东面临基孔肯雅热输入性疫情风险,达安基因紧急立项攻关。广东省药监局开辟绿色通道,协调检验机构1周内完成检测,国家药监局优先审评,从受理到获批仅用28天!更令人振奋的是,该试剂盒日产能可达1000万人份,拿证后一周内即可投入临床,为即将到来的全运会医疗保障提供强力支持。 感谢大家的观看。如果你对这个话题有任何看法,欢迎讨论留言。