经查验,国家药品监督管理局没有批准名称为“泽戈奇拜单抗”的药品(国家药品监督管理局查询返回的结果)。“泽戈奇拜单抗”目前仍处于研究阶段,还没有上市。
据报道,泽戈奇拜单抗是一款靶向增殖诱导配体(APRIL)的单克隆抗体。该药旨在从源头上减少致病性IgA1的产生,直击IgA肾病的始动环节。目前该药已处于III期临床阶段。
目前经国家药品监督管理局批准上市,用于治疗IgA肾病的药品有很多,如:
盐酸阿曲生坦片:用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者的蛋白尿。
布地奈德肠溶胶囊:用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者,降低蛋白尿水平般来说,这类患者的尿蛋白肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g。该适应症基于降低蛋白尿的结果获得附条件批准。目前尚未确定NEFECON是否能减缓IgA肾病患者肾功能的下降速度。对该适应症的后续批准可能取决于在验证性临床试验中对临床获益的描述和确认。