河北宝塔医疗生产的无菌医用防护口罩抽检不合规

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2025年第35号）

河北宝塔医疗器械有限公司生产的“无菌医用防护口罩”抽检不符合规定，不符合标准规定项：过滤效率。详情如下：

标示产品名称：无菌医用防护口罩
被抽检单位：河北宝塔医疗器械有限公司
标示注册人、代理人：河北宝塔医疗器械有限公司
规格型号：B型 拱形耳挂-I型 155mm×105mm（允差±5%）
生产日期/批号/出厂编号：20230102，20230102005
抽样单位：河北省药品监督管理局
检验单位：北京市医疗器械检验研究院
不符合标准规定项：过滤效率