国家药监局2025年08月27日公布《国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告(2025年第30号)》,其中公示:经湖南省药品检验检测研究院检验,标示为河北康盛华药业有限公司生产的1批次红参(红参片)不符合规定,不符合规定项目为鉴别。
对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
河北康盛华药业的红参(红参片)的检验情况如下:
药品名称:红参(红参片)
标示药品上市许可持有人:/
标示生产企业:河北康盛华药业有限公司
批号:202412001
规格:中药饮片
抽样环节:经营单位
检品来源:广西梧州市杰迅医药有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2020年版一部
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[鉴别]
检验机构:湖南省药品检验检测研究院