- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】维生素D滴剂
- 【商品名/商标】
汉乐奇
- 【规格】RX版 400单位*15粒*3板
- 【主要成份】本品每粒含维生素D3:400单位。辅料为:大豆油。
- 【性状】汉乐奇维生素D滴剂为透明的葫芦状胶丸,内容物为黄色至橙红色的澄清油状液体;无败油臭或苦味。
- 【功能主治/适应症】
1.治疗维生素D缺乏性佝偻病。2.辅助治疗骨质疏松症。
- 【用法用量】用法:口服。将软胶囊尖端开口后,滴入口中(开口方法,可采用将尖端在热水中浸泡30秒,使胶皮融化或直接剪开);也可直接嚼服胶丸。用量:1.治疗维生素D缺乏性佝偻病:一般推荐剂量:儿童一日2000单位-4000单位,1个月后改为一日400单位。该疾病需个体化治疗,请遵医嘱用药。2.辅助治疗骨质疏松症:成人一日800单位-1200单位。或遵医嘱。
- 【不良反应】1.长期过量服用,可出现中毒,早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、发热、头痛、呕吐、便秘或腹泻、恶心等。2.同品种报告的与维生素D过量相关的不良反应:肾脏:肾功能损害导致的多尿、夜尿症、烦渴、高钙尿、可逆性氮质血症、高血压、肾钙质沉着症、全身血管钙化或不可逆性肾功能不全,可能导致死亡。中枢神经系统:智力发育障碍。软组织:包括心脏、血管、肾小管和肺在内的软组织的广泛钙化。骨骼:成人同时发生骨失矿质及骨质疏松。婴儿和儿童(侏儒症)的线性生长速度降低和骨骼矿化度增加、疼痛、僵硬和无力。胃肠系统:恶心、厌食、便秘。代谢:轻度酸中毒,贫血,体重下降。3.同品种报告的其他不良反应:便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力、骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、高钙血症、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。
- 【禁忌】1.对本品中任何成份过敏者。2.维生素D增多症。3.高钙血症。4.高钙尿。5.高磷血症伴肾性佝偻病。6.尿石症。7.重度肾功能损害。8.吸收不良综合征。
- 【注意事项】1.下列情况慎用:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症、肾功能不全患者及过敏体质者。2.长期治疗期间、接受强心苷/利尿剂治疗的老年患者及结节病患者,应监测血钙及尿钙。3.对诊断的干扰:维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低,血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高,尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。4.注意检查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D时应定期作监测,维持血钙浓度2.00-2.50mmol/L)、以及骨X线检查等。5.婴儿应在医师指导下使用。6.必须按推荐剂量服用,不可超量服用。7.由于个体差异,维生素D用量应依据临床反应作调整。8.性状发生改变时禁止使用。9.请放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品,使用前请咨询医师。12.服用维生素D期间,建议监测血清25-(OH)D、血清钙及尿钙水平,方便剂量调整。13.维生素D的补充与地区、日光照射、饮食、机体状态等相关,请遵医嘱用药。
- 【药物相互作用】1、苯巴比妥、苯妥英、抗惊厥药、扑米酮等可减弱维生素D的作用。2、硫糖铝、氢氧化铝可减少维生素D的吸收。3、正在使用洋地黄类药物的患者,应慎用维生素D。4、大剂量钙剂或利尿剂(一些降血压药)与维生素D同用,可能发生高钙血症。5、大量含磷药物与维生素D同用时,可发生高磷血症。6.含镁的制酸药与维生素D同用时,特别在慢性肾功能衰竭病人,可引起高镁血症。7.降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。8.矿物油会干扰脂溶性维生素(包括维生素D)的吸收。9.如与其他药品同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
- 【老年患者用药】一般老年人的生理机能下降,应注意减量。
- 【儿童用药】婴儿对维生素D敏感性个体间差异大,用量应慎重。详见说明书适应症、用法用量等项下内容。
- 【药理毒理】药理作用:维生素D可参与钙和磷的代谢,促进其吸收,并对骨质形成有重要作用。
- 【药物过量】详见[不良反应]。
- 【药代动力学】未进行该项试验且无可靠参考文献。
- 【贮藏】遮光,密封,25℃以下保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】华夏国药(菏泽)制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】华夏国药(菏泽)制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20193298
- 【生产地址】山东省巨野县振兴路6号
- 【条形码】6927373561171
- 【药品本位码】86902624000568