鼻部治疗仪能电人到什么程度?正常使用时电击造成损伤的风险低,若治疗中出现持续麻木、灼痛,应立即停用并就医。
经查国家药监局数据库,两家企业注册了名称为“鼻部治疗仪”的二类医疗器械,分别为湖南医圣昌达科技有限公司“鼻部治疗仪(湘械注准20212092366)”和河北路德医疗器械有限公司“鼻部治疗仪(冀械注准20212090638)”,建议消费者将您要咨询的“鼻部治疗仪”的包装盒照片发送到微信公众号:兔灵医药,以方便我们进一步查询该产品的真实性。
湘械注准20212092366和冀械注准20212090638的注册信息如下:
注册证编号:湘械注准20212092366
注册人名称:湖南医圣昌达科技有限公司
注册人住所:长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋510房
生产地址:长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋510房
产品名称:鼻部治疗仪
管理类别:第二类
型号规格:YSCD-RH01、YSCD-RH02。
结构及组成/主要组成成分:由主机(机壳、液晶屏、PCBA控制电路板组成)、鼻电极(外购,为有证医疗器械产品)、一次性使用棉柱电极(外购,为有证医疗器械产品,经环氧乙烷灭菌)和治疗附件(输出导线、固定带、电池组成)组成。
适用范围/预期用途:用于缓解鼻炎引起的鼻塞、流涕、下鼻甲肿胀的症状和辅助治疗。
审批部门 :湖南省药品监督管理局
批准日期:2021-12-31
生效日期:2021-12-31
有效期至:2026-12-30
注册证编号:冀械注准20212090638
注册人名称:河北路德医疗器械有限公司
注册人住所:石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园201号C栋206-1
生产地址:石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园201号C栋206-1
产品名称:鼻部治疗仪
管理类别:第二类
型号规格:RM-2A
结构及组成/主要组成成分:由主机、鼻电极、一次性使用棉柱电极组成。
适用范围/预期用途:用于急性鼻炎、慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎的治疗及引起的鼻塞、流涕、嗅觉减退、头痛、头晕症状的缓解和辅助治疗。
备注:原注册证号:冀械注准20162260269
审批部门:河北省药品监督管理局
批准日期:2021-09-16
有效期至:2026-09-15