悦彤氧氟沙星滴耳液价格对比 8ml

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】氧氟沙星滴耳液
【商品名/商标】
悦彤
【规格】5ml:15mg*8ml
【主要成份】本品主要成份为氧氟沙星。
【性状】悦彤氧氟沙星滴耳液为淡黄绿色澄明液体。
【功能主治/适应症】
适用于葡萄球菌、链球菌属、变形杆菌属、铜绿假单孢菌、流感嗜血杆菌中，对本剂敏感菌株所引起的下述感染症：中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。
【用法用量】成人一次点耳6～10滴，一日2次。点耳后进行约10分钟耳浴。另外，根据症状适宜增减点耳次数，小儿适宜减少滴数。
【不良反应】不良反应发生情况的概要：在上市批准前进行调查的424例报告中不良反应的发生率为0.5%(2例)，主要为耳痛0.5%(2例)，瘙痒感0.2%(1例)。其中小儿(110例)未发现不良反应。此外，进行了100例听力检查，未发现有听力下降者。在上市批准后进行的使用疗效(4年)调查的3381例报告中不良反应的发生率为0.4%(15例)，主要是耳痛等引起听觉、前庭障碍0.2%(6例)，二重感染0.1%(4例)，其中小儿(869例)未发现不良反应。1、过敏症：可能出现过敏症状(频率不详)时应停止投药。2、点耳部位：可能出现耳痛(0.1%以下)、外耳道发红(频率不详)现象。3、二重感染：可能出现二重感染(0.1%以下)。4、其他：可能出现头痛(频率不详)。注：因是自发报告的不良反应，所以频率不详。
【禁忌】对喹诺酮类药物有过敏病史的患者禁用。
【注意事项】1、为防止发生耐药菌等，使用本剂时原则上应确认细菌敏感性，疗程应限于疾病治疗所需最短时间。2、对其他喹诺酮类抗菌剂有过敏病史的患者应慎用。3、使用本剂时，投药疗程4周为限。此后继续投药时，伴随长期投药发现有真菌、耐药菌等。故切不可随意使用，应慎重。4、使用注意事项：(1)给药途径：只用于点耳。(2)治疗方法：本剂使用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已扩散及鼓室周围时，除局部治疗外，应考虑同时采用口服药剂的全身治疗。(3)给药：使用本剂时若药液温度低，可能会引起眩晕。因此，使用温度应接近体温。点耳时，注意不要将药瓶尖端直接接触耳朵。5、经动物口服给药的实验(幼犬、幼大鼠)证实有关节异常现象。
【药物相互作用】经口服用氧氟沙星时，如与苯乙酸类或丙酸类非甾体消炎镇痛药并用，有引起抽搐的可能。但本剂点耳、耳浴等局部给药时，最高血药浓度与经口给药相比仅显示为1/100的低值。因此，可以推断与消炎镇痛药并用几乎没有引起抽搐的可能性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】悦彤氧氟沙星滴耳液局部给药，几乎不吸收，可以推断几乎没有影响胎儿、哺乳儿的可能性，因此可以用于患耳部感染的孕妇及哺乳期妇女。
【老年患者用药】对于老年患者点耳、耳浴等局部给药时，无特别禁忌。
【儿童用药】因幼龄动物试验中发现有关节病变，对小儿经口给药的安全性还未完全确认，故一般应为禁忌。但本剂点耳、耳浴等局部给药时，其最高血中浓度与经口给药相比仅显示为1/100的低值，并且其安全性在小儿临床试验上已得到验证，因此小儿可以使用。
【药理毒理】药理作用：本品主要成分为氧氟沙星，对革兰阳性、革兰阴性菌具有广谱抗菌作用。对包括葡萄球菌属、链球菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌在内的来自中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎病灶的致病菌株，具有抗菌活性。其作用机制认为系特异性作用于细菌的DNA旋转酶，从而阻碍细菌的DNA复制。抗菌作用为杀菌型，在最低抑菌浓度(MIC)下出现溶菌现象。毒理研究：麻醉下实施鼓膜穿孔的豚鼠中耳腔内注入0.3%及0.5%氧氟沙星滴耳液，一日一次，给药7天，对照为不含氧氟沙星的滴耳液基剂。以上组群投药前后听力(ABR为指标)没有显著变化，未见耳蜗毛细胞发生变性和损伤，中耳粘膜也未发生损伤。另外，向豚鼠鼓室内注入0.5%氧氟沙星滴耳液、4%庆大霉素溶液，对照为不含氧氟沙星的滴耳液基剂。一日一次，给药10天。其中庆大霉素组听力(ABR为指标)及耳蜗组织出现功能和形态上的损伤，而氧氟沙星滴耳液组和对照组均未发现异常。以上结果表明氧氟沙星滴耳液对内耳、中耳没有损伤。
【药物过量】因耳道空间有限，发生给药过量的可能性很小。目前尚无药物过量的报道。
【药代动力学】1、血药浓度：成人患者在中耳腔内点滴0.3%氧氟沙星水溶液，一次10滴，一日2次，总计14次点耳、耳浴时，30分钟后的血清中药物浓度为0.009～0.012μg/ml。另外，小儿患者在中耳腔内一次点耳、耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴时，120分钟后血清中药物浓度为0.013μg/ml以下。2、分布：成人患者在中耳腔内点滴0.3%氧氟沙星水溶液，一次10滴，一日2次，共计19次点耳、耳浴时，90分钟后的中耳粘膜中浓度为19.5μg/ml。另外，0.1%氧氟沙星水溶液一次点耳、耳浴10滴时，30分钟后的耳溢中浓度高达107～610μg/ml。3、代谢：往豚鼠中耳腔内一次滴入0.3%14C-氧氟沙星水溶液，给药后0～24小时内检查尿中的代谢物，结果大部分(87%)为原形，只发现少量去甲基体、N-氧化物、葡萄糖酸聚合体。4、排泄：往豚鼠中耳腔内一次滴入0.3%14C-氧氟沙星水溶液，检查尿及粪便中的放射性排泄物。给药72小时后，投药量的90%左右从尿中排泄，只有少量从粪便中排泄。
【贮藏】遮光，密封保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】黑龙江龙桂制药有限公司
【药品上市许可持有人】黑龙江龙桂制药有限公司
【批准文号】国药准字H20074127
【生产地址】黑龙江省绥化市北林区经济开发区兴绥路3号
【条形码】6933426401707
【药品本位码】86903750000415