二十碳五烯酸乙酯软胶囊价格对比 1g 新华制药

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】二十碳五烯酸乙酯软胶囊
【规格】1g(规格待补充)
【主要成份】本品活性成份为二十碳五烯酸乙酯。
【功能主治/适应症】
在控制饮食的基础上，本品用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)为患者的甘油三酯(TG)水平。尚未评估本品对重度高甘油三酯血症患者发生胰腺炎风险的影响。
【用法用量】4g/日，与食物同服。使用注意事项：在开始治疗前先评估甘油三酯水平。识别其它导致高甘油三酯血症的原因(如糖尿病、甲状腺功能减退、或药物引起)，并进行适当管理。患者在接受本品治疗前应合理饮食、适当运动，并应在治疗期间继续维持。随餐服用，整粒吞服，不可破开、压碎、溶解和咀嚼。对肝损伤患者，应在开始使用本品治疗前和治疗期间的适当时间间隔，定期监测丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平。
【禁忌】对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。
【注意事项】房颤或房扑：二十碳五烯酸乙酯软胶囊与需要住院治疗的房颤或房扑风险增加相关。在一项8179例接受他汀类药物治疗的确诊患有心血管疾病或糖尿病合并心血管风险因素的患者参与的双盲、安慰剂对照研究中，二十碳五烯酸乙酯软胶囊治疗组有127例(3%)患者发生了需要24小时或更长时间住院治疗的房颤或房扑，安慰剂组为84例(2%)。有房颤或房扑既往史的患者房额发生率更高。应监测患者(尤其是有相关病史的患者)是否有房颤或房扑的临床证据(例如呼吸困难、心悸、晕厥/头量、胸部不适、血压变化或脉搏不规则)。当有临床指征时，应进行心电图评价。对鱼类和/或贝类过敏：二十碳五烯酸乙酯是从鱼油中提取的。目前尚不清楚对鱼类和/或贝类过敏的患者对二十碳五烯酸乙酯的过敏反应风险是否会增加。已知对鱼类和/或贝类具有超敏反应的患者应慎用二十碳五烯酸乙酯。请告知已知对鱼和/或贝类过敏的患者关于可能会发生过敏反应的潜在可能，并建议其如果发生任何反应，应停止使用，立即就医。出血：十碳五烯酸乙酯软胶囊与出血风险增加相关。一项8179例患者参加的双盲安慰剂对照心血管事件研究中，二十碳五烯酸乙酯软胶囊组和安慰剂组分别有482例(11.8%)、404例(9.%)患者发生了出血事件，分别有111例(3.4%)和85例(2.6%)患者发生严重出血事件。同时服用抗血小板药物，包括阿司匹林、氯吡格雷和/或华法林等抗凝药的患者中，出血的风险增加。
【药理毒理】二十碳五烯酸(EPA)是鱼类、海栖哺乳类等脂肪中富含的ω-3系多价不饱和脂肪酸的一种，可以减少肝脏极低密度脂蛋白甘油三酸酯(VLDL-TG)的合成和/或分泌，并增加循环VLDL中的TG清除。作用机制包括促进β-氧化；抑制酰基辅酶A：1，2-二酰基甘油酰基转移酶(DGAT)活性；抑制肝脏脂肪生成;增加血浆脂蛋白脂肪酶的活性。EPA对心血管的作用机制尚未明确。经EPA治疗后，可观察到颈动脉斑块样本中EPA脂质成分增加，循环EPA花生四烯酸比率增加。EPA在某些离体条件下会抑制血小板聚集，但其临床意义尚不明确。
【贮藏】密封，不超过25℃保存。
【生产厂家】山东新华制药股份有限公司
【药品上市许可持有人】山东新华制药股份有限公司
【批准文号】国药准字H20254286
【生产地址】山东省淄博市高新区鲁泰大道1号
【药品本位码】86904187003727