- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)
- 【规格】10ml*2支
- 【主要成份】1.本品由抗A血型定型试剂、抗B血型定型试剂各1支组成。2.本品由法国DIAGAST公司提供的杂交瘤细胞培养上清液和本公司自制的杂交瘤细胞培养上清液按4:1比例混合后，加入适量稳定剂、染色剂、防腐剂配制而成。
- 【功能主治/适应症】
【预期用途】1.专用于定性鉴定人ABO血型(正定型)。2.ABO血型系统是临床输血、器官移植中最重要的血型系统，错误的ABO血型定型导致的输血反应将给受血者带来十分严重的后果。因此，《中国输血技术操作规程》规定，ABO血型鉴定必须通过正反定型。正定型是用已知的抗A和抗B血型定型试剂测定红细胞上有无相应的A抗原或/和B抗原；反定型是用已知ABO血型的红细胞测定血清中有无相应的抗A抗体或/和抗B抗体。【检验原理】根据红细胞上有无A抗原或(和)B抗原，以及血清中有无抗A或(和)抗B抗体，可以将红细胞血型分为A型、B型、AB型和O型。根据抗A和抗B抗体与对应红细胞抗原的凝集反应，可以鉴定ABO血型。
- 【用法用量】【适用仪器】本品为非仪器配套试剂。【样本要求】按照临床输血技术规范中的血液样本采集步骤，采集患者或供血者、受血者的血液，红细胞抗凝或不抗凝样本。严重溶血、脂血、污染等标本不适用于本项检测。【检验方法】1.平板法(玻片法)：(1)加1滴抗A或抗B试剂于玻片上。(2)再加1滴10%的被检红细胞悬液。该红细胞悬液可以是盐水悬液，也可以是悬浮于自身血浆或血清中的红细胞。(3)在圆形的玻片区域中混匀，(直径约为20mm大小)，前后缓慢摇晃玻片。2分钟左右肉眼判读结果，并记录。2.试管法：(1)加一滴抗A或抗B试剂于二支预先标记好的试管中(75x12mm或75x10mm)。(2)再加一滴2%-5%的被检红细胞悬液于试管中。混匀。(3)离心，速度和时间可选择以下二种之一：a)转速1000rpm，时间1分钟；b)转速3400rpm，时间15秒。(4)检查是否有溶血(溶血可能是阳性结果，或者是细菌污染)，然后轻轻摇晃，使细胞再悬浮。(5)观察凝集状况，并立即记录结果。必要时可借助显微镜。(6)许多红细胞亚型(如Ax)能在抗AB试剂的盐水中凝集，但与抗A不凝，在室温(23±3℃)中放置几分钟，可以增强反应，但放置时间不宜超过30分钟。【参考值】本品为定性试剂，不需要设定参考值。【检验方法的局限性】本试验建议与反定型一起进行，正反定型不一致须做进一步研究。【产品性能指标】抗A，抗B效价2国家参考品同步检测结果。
- 【注意事项】1.对含有较多自身冷凝集素的受检者，在鉴定血型时往往被误定为AB血型，遇到此种情况，需用37℃生理氯化钠溶液洗涤受检者红细胞2-3次，以去除吸附在红细胞上的冷凝集素，然后再鉴定血型。2.新生儿的血样中抗体含量较低，抗原发育不完全。同时可能含有母亲血液中的抗A或抗B抗体，可能导致假阳性和假阴性的出现。3.在许多病例中，ABO正反定型不符，必须在记录之前调査原因并解决问题。4.用立即试管法不能测出亚型(如Ax)，需延长时间。5.本品如出现浑浊则不能使用，若开瓶使用时间较长后，最好用已知ABO血型红细胞检查结果是否与己知血型相符，以防制品污染，变质失效，而造成鉴定错误。6.本试剂含有0.1%W/V叠氮钠，如果摄入会中毒。
- 【贮藏】2-8℃避光保存。如果长时间储存在高温或反复冻融会使试剂失去活性。
- 【生产厂家】北京金豪制药股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】北京金豪制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字S20063054
- 【生产地址】北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼
- 【药品本位码】86900059000160
粤公网安备 44190002000244号