经导管二尖瓣修复系统价格对比

【产品名称】经导管二尖瓣修复系统
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品由两部分组成：夹合器及输送系统和导管鞘组件。夹合器及输送系统由夹合器、植入导管和可操控套管组成。导管鞘组件由导管鞘和扩张器组成，导管鞘包括可调弯鞘和手柄。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
【适用范围】
该产品采用经皮方式，适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。这些患者的基础疾病不应影响降低二尖瓣反流后带来的临床受益。此类心脏团队成员需要包括有二尖瓣手术经验的心脏外科医生和有二尖瓣疾病治疗经验的心脏疾病专家。该产品由接受过心脏介入导管技术（包括经房间隔穿刺术）培训并经过准确使用本器械系统相关培训的临床医生使用，还需要具备一名心脏超声专科医生。
【生产厂家】科凯(南通)生命科学有限公司
【注册证号】国械注准20253130967
【生产地址】南通市崇川区市北科技城永福路10号6号楼4层及5层南侧；南通市崇川区新安路28号1栋

经导管二尖瓣修复系统采用经皮方式，适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。这些患者的基础疾病不应影响降低二尖瓣反流后带来的临床受益。