国家药品监督管理局官网于2025-05-15发布:近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准北海康成(上海)生物科技有限公司申报的注射用维拉苷酶β(商品名:戈芮宁)上市,适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗。
戈谢病是一种因溶酶体中葡萄糖脑苷脂酶功能缺陷导致的常染色体隐性遗传代谢病,被纳入《第一批罕见病目录》。注射用维拉苷酶β能减少葡萄糖脑苷脂在体内的贮积,从而发挥治疗作用。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
注射用维拉苷酶β哪里能买到?目前国家药品监督管理局数据库还未及时收录“注射用维拉苷酶β”的注册信息。该药品上市可能还需要一段时间,上市后,本站会第一时间公布信息,请消费者耐心等待。
经查,“戈芮宁”是北海康成(苏州)生物制药有限公司注册的商标,其注册信息如下:
商品/服务:医用试剂;用于检测遗传倾向的药用制剂;蛋白质补充剂;人用药;止痒剂;治疗用或医用营养制剂;医用细胞抑制剂;医药制剂;医用药物;维生素制剂
申请/注册号:72230564
申请日期:2023年06月14日
国际分类:5
申请人名称(中文):北海康成(苏州)生物制药有限公司
申请人地址(中文):中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新平街388号21幢6层18单元