吉林恒星科技的双氯芬酸钠肠溶片抽检不合规

2025-05-18 00:21:34    来源:江西省药监局  作者:

江西省药监局在2025年5月7日发布的江西省2025年第3期药品监督抽检信息公告(2025年第3期 总100期)中,标识为吉林恒星科技制药有限公司的一批次双氯芬酸钠肠溶片抽检不合规,详情如下:

序号:20
药品品名:双氯芬酸钠肠溶片
标示生产企业名称:吉林恒星科技制药有限公司
药品规格:25mg
标示生产批号:20230103
检品来源:宜春市袁州区金都大药房
检验依据:《中国药典》2020年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:溶出度
检验单位备:宜春市检验检测中心

吉林恒星科技制药有限公司的双氯芬酸钠肠溶片注册信息如下:

批准文号 国药准字H22023088
产品名称 双氯芬酸钠肠溶片
英文名称 Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
剂型 片剂(肠溶)
规格 25mg
上市许可持有人 吉林恒星科技制药有限公司
上市许可持有人地址 农安县烧锅镇革新村
生产单位 吉林恒星科技制药有限公司
批准日期 2021-04-20
生产地址 农安县烧锅镇革新村
产品类别 化学药品
原批准文号 国药准字H22023088
药品本位码 86903416000728

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