
注册证编号 国械注进20162400428
注册人名称 莱弗仕康(欧洲)有限公司LifeScan Europe GmbH
注册人住所 Dammstrasse 19,6300 Zug Switzerland
生产地址 Beechwood Park North Inverness, IV2 3ED UK
代理人名称 莱弗仕康(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 上海市闵行区合川路2679号8幢(A座)701单元
产品名称 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)OneTouch Verio Test Strips
管理类别 第二类
型号规格 25片/盒、50片/盒、100片/盒
结构及组成/主要组成成分 每张血糖试纸包含:葡萄糖脱氢酶-黄素腺嘌呤二核苷酸辅酶(GDH-FAD)(取自曲霉真菌属(Aspergillus ap.)),铁氰化物,其他成分(缓冲剂等)。血糖试纸瓶内衬有干燥剂。
适用范围/预期用途 该产品用于体外定量检测指尖、前臂或手掌新鲜毛细血管全血中的葡萄糖含量。
产品储存条件及有效期 将血糖试纸贮存在阴凉、干燥处,温度5℃~30℃,切勿冷藏贮存,避免阳光直射和高温,有效期22个月。
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2401093号
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-12-22
有效期至 2025-12-21