岳阳新华达制药的富马酸比索洛尔片抽检不合规

2025-05-16 14:03:38    来源:江西省药监局  作者:

江西省药监局在2025年4月25日发布的江西省2025年第2期药品监督抽检信息公告(2025年第2期 总99期)中,标识为岳阳新华达制药有限公司的一批次富马酸比索洛尔片抽检不合规,详情如下:

序号:17
药品品名:富马酸比索洛尔片
标示生产企业名称:岳阳新华达制药有限公司
药品规格:5mg
标示生产批号:20240407
检品来源:萍乡市湘东区人民医院
检验依据:国家药品监督管理局标准YBH07222020
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:水分
检验单位备:萍乡市食品药品检验所

岳阳新华达制药有限公司的富马酸比索洛尔片注册信息如下:

批准文号 国药准字H20173037
产品名称 富马酸比索洛尔片
英文名称 Bisoprolol Fumarate Tablets
商品名
剂型 片剂
规格 5mg
上市许可持有人 岳阳新华达制药有限公司
上市许可持有人地址 岳阳经济技术开发区乌江桥
生产单位 岳阳新华达制药有限公司
批准日期 2022-01-26
生产地址 岳阳市经济技术开发区乌江桥
产品类别 化学药品
原批准文号 国药准字H20173037
药品本位码 86904918000032

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