- 【产品名称】血管内冲击波治疗设备
- 【结构与组成】该产品由主机及其附件球囊导管尾线(型号:LMSV355.A)、脚踏开关(型号:HRF-M5Y)、电源线组成。
- 【适用范围】
血管内冲击波治疗设备在医疗机构中使用,与本公司的一次性使用冠脉血管内冲击波导管(可配用导管型号规格见产品技术要求附表)配合使用,用于成人患者支架植入手术前对原发性冠状动脉血管重度钙化病变(冠状动脉狭窄程度≥50%)进行预处理和球囊扩张。
- 【生产厂家】上海心玮医疗科技股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】上海佳沐垚医疗科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20253010366
- 【生产地址】中国(上海)自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层(委托生产)