- 【产品名称】一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管
- 【结构与组成】产品由一次性使用心脏脉冲电场消融导管及连接尾线组成。其中导管由环形圈段(含电极)、可弯段、主体段、取直器、控弯手柄及插座组成。
- 【适用范围】
一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管在医疗机构使用,与本公司生产的心脏脉冲电场消融设备(型号:SYE-PFA-1A、软件版本1.2)配合,用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗。当与上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的三维电生理标测系统(型号EPE-SYS-2A、软件版本V4)配合使用时,可用于心内电生理标测(刺激和记录),并提供定位信息。
- 【生产厂家】上海微创电生理医疗科技股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】上海商阳医疗科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20253010703
- 【生产地址】上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层;上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第26幢1-2层;上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢。(以上均为受托生产)