)
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸西替利嗪滴眼液
- 【商品名/商标】
智维泰
- 【规格】0.2ml:0.48mg*5支*2板
- 【主要成份】本品主要成分为：盐酸西替利嗪。辅料：苯扎氯铵(0.01%)、甘油、无水磷酸氢二钠、依地酸二钠、聚乙二醇400、聚山梨酯80、羟丙甲纤维素、盐酸/氢氧化钠(调节pH值)、注射用水。
- 【功能主治/适应症】
智维泰盐酸西替利嗪滴眼液适用于过敏性结膜炎相关的眼痒的治疗。
- 【用法用量】本品推荐剂量为每只患眼每日滴眼2次，每次1滴(大约间隔8小时)一次性容器应在打开后立即使用，可用于双眼给药。给药后，丢弃一次性容器和任何剩余内容物。准备使用前，一次性容器应储存在原始箔袋中。
- 【不良反应】由于临床试验是在各种不同条件下进行的，在一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物临床试验中的发生率进行比较，也可能无法反映实践中的发生率。在7项境外临床试验中，患有过敏性结膜炎或具有发生过敏性结膜炎风险的患者单眼或双眼接受了1滴盐酸西替利嗪(N=511)或溶媒(N-329)滴注。约1-7%的盐酸西替利嗪滴眼液或溶媒治疗受试者发生最常见的不良反应，这些不良反应为眼部充血、滴注部位疼痛和视力下降。在1项中国境内进行的临床试验中，共有155例受试者接受盐酸西替利嗪滴眼液每天2次滴眼，约1-3%的受试者发生最常见的不良反应，这些不良反应为眼刺激、眼痛、视物模糊和干眼。
- 【禁忌】对本品任何成分过敏者禁用。
- 【注意事项】滴头和溶液污染 与任何眼用溶液一样，应注意避免一次性容器的滴头接触眼睑或周围区域，以避免对眼睛造成伤害，并防止污染滴头和溶液。 本品为单剂量包装滴眼液，仅限单次使用，单次滴眼后应将其丢弃。 隐形眼镜使用 如果患者的眼睛发红，应建议患者不要佩戴隐形眼镜。 佩戴隐形眼镜时不得滴用盐酸西替利嗪滴眼液。滴用盐酸西替利嗪滴眼液前应取下隐形眼镜。盐酸西替利嗪滴眼液中的防腐剂(苯扎氯铵)可被软性隐形眼镜吸收。可在盐酸西替利嗪滴眼液给药10分钟后重新佩戴隐形眼镜。
- 【生产厂家】苏州欧康维视生物科技有限公司
- 【药品上市许可持有人】苏州欧康维视生物科技有限公司
- 【批准文号】国药准字H20244893
- 【生产地址】苏州市吴中区郭巷街道尹中南路1858号
- 【条形码】6974912390082
- 【药品本位码】86983562000056
粤公网安备 44190002000244号