失眠症药物盐酸达利雷生片在中国香港获批上市

近日，先声药业宣布，其合作开发的失眠症药物盐酸达利雷生片在中国香港获得药品/制品注册证明书。这标志着该药物正式获准在香港销售。盐酸达利雷生片是一种双重食欲素受体拮抗剂，通过独特的作用机制，为失眠患者提供了新的治疗选择。 达利雷生的作用机制与传统的镇静催眠药物不同，它不是通过镇静大脑来促进睡眠，而是通过阻断食欲素神经肽（食欲素A和食欲素B）与其受体的结合，从而降低觉醒驱动，促使睡眠发生，且不改变患者的睡眠结构。 达利雷生的III期海外临床数据已发表在《柳叶刀神经病学》上。主要研究表明，在治疗的第1个月及第3个月，达利雷生较安慰剂显著改善了入睡、睡眠维持及延长自我报告的总睡眠时间，并且不改变睡眠结构。此外，研究还表明，达利雷生安全耐受性良好，未发现反跳性失眠、戒断症状和药物滥用证据，显著区分于苯二氮受体激动剂所报告的结果。 达利雷生已获得长达12个月持续治疗的临床数据，结果支持达利雷生可以长期用药。除可改善慢性失眠障碍成年人群的夜间睡眠外，还可改善患者的日间功能。它是唯一一款获得欧洲药品监督管理局(EMA)批准的改善日间功能的DORA类失眠药物。 2024年3月15日，达利雷生治疗