- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊
- 【规格】规格待定
- 【主要成份】本品为复方制剂，其组份为艾司奥美拉唑镁和碳酸氢钠。辅料：交联羧甲基纤维素钠、硬脂富马酸钠和明胶胶囊。每粒含艾司奥美拉唑镁（按C₁₇H₁₉N₃O₃S计）20mg与碳酸氢钠1100mg。
- 【性状】艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊内容物为白色或类白色粉末。
- 【功能主治/适应症】
一、胃食管反流病（GERD）：1、已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗；2、GERD的症状控制；二、需要持续NSAID治疗的患者：与使用《非甾体抗炎药)NASAID治疗相关的胃溃疡治疗。
- 【用法用量】口服。本品应整粒吞服，应在餐前至少一小时服用。以下推荐剂最基于艾司奥美拉唑含量。胃食管反流病（GERD）：1、已经治舍的食管炎患者预防复发的长期维持治疗20mg，每日一次。2、GERD的症状控制；没有食管炎的患者20mg，每日一次。如果用药4周症状未获控制，应对患者进一步价差。一旦症状消除，随后的症状控制可采用按需治疗，即需要时口服20mg，每日一次。对于使用ZSAID治疗伴有发生胃及十二指肠危险的患者，随后的症状控制不推荐采用按需治疗。需要持续NSAID治疗的患者：与便用(非甾体抗炎药)NASAID治疗相关的胃溃病治疗：常用剂量每日一次，20mg，4-8周。
- 【禁忌】已知对艾司奥美拉唑，其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者禁用。有报道使用艾司奥美拉唑镁后会发生超敏反应，如：速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、急性间质性肾炎和荨麻疹。艾司奥美拉唑不可与奈非那韦合用(见[药物相互作用])。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠期妇女中，本品尚未开展充分且良好对照的研究。艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊含奥美拉唑镁与碳酸氢钠。妊娠：奥美拉唑镁：尚无孕妇使用奥美拉唑镁的临床数据报告。该流行病学研究显示，大量孕妇在使用消旋混合物奥美拉唑时为发现致畸和胎儿毒性作用。动物实验未显示艾司奥美拉唑对胚胎或胎儿发育有直接或间接的损害作用，用消旋混合物进行的动物实验未显示对妊娠、分娩或出生后发育有直接或间接的有害影响。但给妊娠期妇女使用艾司奥美拉唑应慎用。碳酸氢钠：孕妇使用碳酸氢钠的现有数据不足以确定药物相关的重大出生缺陷或流产的风险，已发表的动物研究报道显示，大鼠、小鼠、兔子在妊娠期间给予碳酸氢钠并未引起子代发育的不良影响。哺乳：已发表文献可用的数据表明，碳酸氢钠会出现在人体乳汁中。尚不清楚艾司奥美拉唑是否会经人乳排泄，也未在哺乳期妇女中进行过艾司奥美拉唑的研究。因此在哺乳期间不应使用本品。
- 【老年患者用药】老年患者无需调整剂量。
- 【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
- 【贮藏】遮光，密封，不超过30℃干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】厦门恩成制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】厦门恩成制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20240015
- 【生产地址】福建省厦门市同安区轻工食品园美禾三路221-229号
- 【药品本位码】86980214000044
粤公网安备 44190002000244号