- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸奥布卡因滴眼液
- 【规格】0.4% 0.5ml:2.0mg(数量待定)
- 【主要成份】本品主要成份为盐酸奥布卡因,不含防腐剂。
- 【性状】盐酸奥布卡因滴眼液为无色澄明的液体。
- 【功能主治/适应症】
用于眼表面麻醉。
- 【用法用量】滴入眼结膜囊内,成人一次1~4滴,可根据年龄、体质适当增减。
- 【不良反应】尚未对本品的不良反应发生几率进行详细的调查。与本品有关的不良反应是眼部刺激症状,偶尔会出现角膜糜烂等,也可能发生过敏反应,均应立即停止使用。严重不良反应为休克,一旦出现恶心、面色苍白等症状时应立即停止使用并采取适当的救治措施。
- 【禁忌】对本品及苯甲酸酯类局麻药(可卡因除外)过敏者禁用。
- 【注意事项】1.本品不含防腐剂,采用单剂量无菌塑料瓶包装,为一次性使用产品。2.忌作为镇痛剂使用。3.忌注射使用。4.勿将本品交患者自行使用。5.滴眼时,请勿使容器前端触及眼睛及睫毛,避免污染瓶内药水。6.滴入药水后,应密切观察患者的全身状态,并尽可能用最小量的药物。7.滴入药水时可能会出现一过性刺激,一般仍可继续使用。8.频繁使用可能会引起角膜损伤。
- 【药物相互作用】1.高血压、动脉硬化、心功能不全、甲状腺机能亢进、糖尿病、血管痉挛等病的患者使用本品时同用血管收缩药如肾上腺素、去甲肾上腺素等,可能会引起上述症状的加剧,应禁用。2.含卤素的吸入麻醉药(如环丙烷、氟烷等)与血管收缩药同用的情况下,使用本品可能会增大发生心律不齐的可能性,应慎用。3.三环类抗精神病药与血管收缩药同用的情况下使用本品可能会引起急性血压升高,应慎用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】无详细研究资料,慎用。
- 【老年患者用药】一般来说,高龄者的生理功能低下,应予以注意。
- 【儿童用药】尚不明确。
- 【药理毒理】1.药理:本品为苯甲酸酯类局部麻醉药,通过阻断作用位点附近的感觉神经末梢神经冲动的传播和传导而发挥局部麻醉作用。2.毒理:本品滴眼,部分动物只引起短暂的结膜刺激或充血,对瞳孔直径、调节机能、光觉、眼压等功能及角膜上皮无影响。小鼠、大鼠、豚鼠静脉注射给药的LD50分别为6.8mg/kg、5.6mg/kg和4.2mg/kg;小鼠、大鼠、豚鼠、兔皮下给药的LD50分别为42.5mg/kg、60mg/kg、21mg/kg和30mg/kg。
- 【药物过量】尚不明确。
- 【药代动力学】本品滴眼1滴后,麻醉效果显效平均时间为16秒,麻醉时间平均为13分51秒。药物滴眼后,穿过角膜基质到达前房,随房水回流进入血液循环,同其他苯甲酸酯类局部麻醉药一样被血浆或肝脏胆碱酯酶迅速代谢。体外试验结果表明,本品在人血浆中的消除半衰期不超过2~3分钟。
- 【贮藏】避光,密闭保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】山东博士伦福瑞达制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】山东博士伦福瑞达制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20056587
- 【生产地址】济南市高新技术开发区新泺大街789号
- 【药品本位码】86904072000671