经查验,国家药品监督管理局没有批准名称为“六味地黄苷糖片”的药品(国家药品监督管理局查询返回的结果)。部分媒体报道,六味地黄苷糖片属于1.1类中药新药,拟用于治疗更年期综合征(肾阴虚证),其Ⅲ期临床研究已完成。据药物临床试验登记与信息公示平台显示,该研究纳入了403位45岁(最小年龄)至 55岁(最大年龄)女性患者。
经国家药品监督管理局批准生产用于更年期综合征的部分药品有:
更年安片:滋阴清热,除烦安神。用于肾阴虚所致的绝经前后诸证,症见烘热出汗,眩晕耳鸣、手足心热、烦躁不安;更年期综合征见上述证候者。
交通心肾胶囊:交通心肾,补肾益精,清心安神。用于心肾不交,肝肾阴虚所致的心悸不宁,虚烦不寐,多梦易醒,眩晕耳鸣,腰膝酸软,遇事善忘,五心烦热,神疲乏力,尿频;也可用于更年期综合征,神经衰弱见上述证候者。口服,一次3粒,一日3次。
坤泰胶囊:滋阴清热,安神除烦。用于绝经期前后诸证。阴虚火旺者,症见潮热面红、自汗盗汗、心烦不宁、失眠多梦、头晕耳鸣、腰膝酸软、手足心热;妇女卵巢功能衰退更年期综合征见上述表现者。口服,一次4粒,一日3次,2-4周为一疗程,或遵医嘱。
解郁安神颗粒:舒肝解郁,安神定志。用于情志不畅、肝郁气滞所致的失眠、心烦、焦虑、健忘;更年期综合征见上述证候者。开水冲服。一次5克,一日2次。