经查,国家药监局药品审评中心已受理湖南明瑞制药股份有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司“小儿法罗培南钠颗粒”的上市申请,受理号:CYHS2400181,药品类型:化药,申请类型:仿制,承办日期:2024-01-12。
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小儿法罗培南钠颗粒适应症:本品为颗粒剂,主要用于对法罗培南敏感的细菌所致的儿童下列感染性疾病的治疗。1.儿童患者:本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗:浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。