醋酸锌片价格对比 25mg_醋酸锌片多少钱

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】醋酸锌片
【商品名/商标】
Nobelzin
【规格】25mg(数量待定)
【主要成份】本品的活性成份为醋酸锌。
【性状】本品为白色薄膜包衣片，除去包衣后显白色。
【功能主治/适应症】
醋酸锌片用于治疗肝豆状核变性。
【用法用量】应在餐前1小时以上或餐后2小时以上服药。成人：通常成人1次口服50mg，每日3次。可根据年龄及症状酌情增减剂量，最大给药剂量为每日250mg（1次50mg，1日5次）。儿童：1-6岁，通常1次口服25mg，每日2次。6-16岁且体重＜57kg者，通常1次口服25mg，每日3次｡16岁以上或体重＞57kg者，通常1次口服50mg，每日3次。所有情况下均应根据治疗监测情况调整剂量（参见【注意事项】）。
【不良反应】可能引起以下不良反应，应密切观察，如发现任何异常，应停药或采取适当措施。1.严重不良反应：1.1铜缺乏症（发生率不明）：由于本品含有锌，可能因锌抑制铜吸收，而导致铜缺乏症。营养状态不佳的患者可能会出现铜缺乏伴随的全血细胞减少、贫血和神经障碍。2．其他不良反应详见纸质说明书。
【禁忌】禁用于对本品任何成分过敏者。
【注意事项】1.本品起效缓慢，因此不推荐作为有症状患者的初始治疗，有症状患者应先接受螯合剂治疗；当铜水平低于毒性阈值且患者达到临床稳定时，可考虑使用本品进行维持治疗。在转换过程中，可能需要短期醋酸锌与螯合剂联合治疗，以等待锌诱导肠金属硫蛋白生成从而有效抑制铜吸收，螯合剂与本品联用时，给药应至少间隔1小时。无症状肝豆状核变性患者可以单独使用本品作为初始治疗。2.与食物同服时，本品的疗效可能会延迟，因此应空腹，在餐前1小时以上或餐后2小时以上服药。胃肠道对本品不耐受通常发生在早晨给药时，并在治疗第一天后消失。可将首次给药推迟至上午中段时间，即早餐和午餐之间，也可在进食少许蛋白质（如肉类）后服用本品。3.本品给药初期，应至少每月进行1次尿铜排泄量检查，并根据尿铜排泄量调整剂量，尿铜排泄量参考值50-125µg/24小时。持续使用本品期间，应综合考虑症状变化进行定期检查。调整本品剂量时，除进行尿铜排泄量检查外，必要时还应进行尿锌排泄量检查及肝功能检查（AST、ALT等），尿锌排泄量参考值＞2000µg/24小时。4.与所有抗铜剂一样，过度治疗会造成铜缺乏风险，这对儿童和妊娠女性尤为有害，因为铜是正常生长和智力发育的必需元素。需要适当控制铜水平以确保身体和智力正常发育。5.应进行实验室检查随访，包括血液学和血脂检测，以发现铜缺乏的早期表现，如骨髓抑制导致的贫血和/或白细胞减少，以及高密度脂蛋白（HDL）和HDL/总胆固醇比值降低。由于铜缺乏也可能引起脊髓神经病变，医师应警惕患者是否出现感觉及运动症状和体征，这可能提示本品治疗的患者出现早期神经病变或脊髓病。6.若使用本品后，淀粉酶及脂肪酶异常长期持续时，应考虑进行胰功能检查（包括肿瘤标志物）。7.虽然罕见，但是在治疗开始时可能发生临床恶化，这在螯合剂治疗期间也曾被报告过。尚不清楚这是否与铜储存的启动或疾病的自然史有关。如果出现这种情况，建议换用其他疗法。8.门静脉高压症患者从螯合剂换用本品时应谨慎，此类患者表现良好且可耐受治疗的情况下才可换药。曾有病例从青霉胺换用锌治疗后死于肝功能代偿不全和晚期门静脉高压症。
【药物相互作用】1、聚普瑞锌：可能导致本品的疗效增强。因其为含锌制剂。2、螯合剂、青霉胺、盐酸曲恩汀：可致本品和螯合剂的疗效减弱，给药时应间隔1小时以上。同时使用时，本品被螯合，可能导致本品和螯合剂的吸收率下降。3、四环素类抗生素、喹诺酮类抗菌药、头孢地尼、口服铁剂、双膦酸盐类制剂、艾曲泊帕乙醇胺、多替拉韦钠：可致本品和此类药物的疗效减弱，应间隔一段时间给药。同时使用时，可能致本品和此类药物的吸收率下降。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：仅在预期治疗获益大于风险的情况下，方可将本品用于孕妇或可能妊娠的女性。国外孕妇使用本品时，报告出现小头症及心脏缺陷儿童各1例。还有部分螯合剂致畸是由于铜缺乏症所致的报告。妊娠女性用药时，应每月进行1次尿铜排泄量检查，并根据尿铜排泄量调整剂量，例如将剂量减至每次25mg，每日3次，以免引起铜缺乏症。哺乳期妇女：锌可分布至乳汁中，因此母乳喂养婴儿可能发生锌诱导的铜缺乏症。因此，在本品治疗期间应避免哺乳。
【老年患者用药】一般情况下老年人的生理机能低下。
【儿童用药】本品尚未开展低出生体重儿、新生儿和婴幼儿的临床研究。
【药理毒理】药理作用：醋酸锌通过锌发挥作用，作用机制为诱导肠道细胞产生金属硫蛋白。金属硫蛋白是一种富含半胱氨酸的蛋白，具有金属螯合作用，在肠道粘膜上皮细胞中与食物中的铜和分泌到消化液中的内源性铜结合，抑制铜转运到门静脉循环中。与金属硫蛋白结合的铜将不被吸收，由粪便排泄。也有观点认为，锌还可以在肝脏等其他器官中诱导金属硫蛋白并发挥作用。毒理研究：遗传毒性：醋酸锌中国仓鼠卵巢细胞（CHO）染色体畸变试验结果为阳性。其他锌盐（氧化锌、硬脂酸锌、硫酸锌）Ames试验、人胚肺细胞染色体畸变试验、大鼠体内显性致死试验和大鼠骨髓细胞染色体畸变试验未见致突变性。生殖毒性：大鼠经口给予其他锌盐（氧化锌、氯化锌、枸橼酸锌、马来酸锌、碳酸锌、硫酸锌）和纯锌粉剂量达326mg/kg/天（基于体表面积计算，为推荐人用剂量的18倍），对雌雄大鼠的生育力和生殖能力未见影响。妊娠大鼠、小鼠、兔和仓鼠经口给予硫酸锌剂量分别达42.5、30、60、88mg/kg/天（基于体表面积计算，分别为推荐人用剂量的2、1、6、5倍），未见对生育力及胎仔的不良影响。致癌性：醋酸锌未开展致癌性试验。
【药物过量】症状：据报道，过量使用葡萄糖酸锌会导致严重恶心、呕吐及头晕。此外，还有因过量使用硫酸锌引起肾衰及伴随高血糖昏迷的出血性胰腺炎，导致死亡病例的报告。处置：及时洗胃或催吐，除去未吸收的锌。如果血清锌浓度显著升高，应给予螯合剂进行治疗。
【药代动力学】由于锌的作用部位是摄取铜的肠细胞，因此基于血液锌水平的药代动力学评价未提供关于作用部位锌生物利用度的有用信息。锌在小肠中被吸收，随着剂量的增加，锌吸收趋于饱和。锌吸收分数与锌摄入量呈负相关。在常规膳食摄入量（7-15mg/天）下，其比例为30%-60%，在药理学剂量100mg/天下降至7%。在血液中，吸收的锌中约80%分布至红细胞中，剩余大部分锌与白蛋白和其他血浆蛋白结合。肝脏是锌的主要储存部位，在锌维持治疗期间，肝脏锌水平升高。健康受试者接受45mg剂量给药后，锌的血浆消除半衰期约为1小时。锌主要经粪便排泄消除，尿液和汗液的排泄量相对较少。经粪便排泄的绝大多数锌是肠道中未吸收的锌，也有肠道分泌的内源锌。
【贮藏】不超过25℃密封保存。
【有效期】36个月。
【生产厂家】日本CMIC CMO Co.,Ltd. Ashikaga Plant
【药品上市许可持有人】江苏诺贝仁医药有限公司
【批准文号】国药准字HJ20240006
【生产地址】日本588-3, Kubota-cho, Ashikaga, Tochigi, Japan
【药品本位码】86984516000047

醋酸锌片价格对比 25mg

Nobelzin

醋酸锌片用于治疗肝豆状核变性。