硝苯地平缓释片(Ⅱ)价格对比 56片黄海制药

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】硝苯地平缓释片(Ⅱ)
【商品名/商标】
伲福达
【规格】20mg*28片*2板
【主要成份】本品主要成分为硝苯地平。
【性状】伲福达硝苯地平缓释片(Ⅱ)为黄色片。
【功能主治/适应症】
慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)；血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal's心绞痛、变异型心绞痛)。原发性高血压。
【用法用量】口服。普通成人每次口服20mg，每天2次，根据症状适当调整。
【不良反应】1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀，用利尿药可消退。2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。4.可能出现牙龈肥厚。5.在批准时以及用药效果调查中，15802例调查病例中有809例(5.12%)发生不良反应(包括实验室检查值异常变化)，主要不良反应为面部潮红190次(1.20%)、眩晕110次(0.70%)、头痛105次(0.66%)等。(1)重大不良反应(<0.1%)：有时会发生以下不良反应。发生这类不良反应的情况下，应中止给药并采取适当的处置措施。1)红皮病(剥脱性皮炎)。2)粒细胞缺乏症、血小板减少。3)休克：有时会引发休克症状，因此，应密切观察，发生异常的情况下应中止给药，并采取适当处理。4)意识障碍：有时会发生血压降低伴发的暂时性意识障碍，因此，发生异常的情况下应中止给药，并采取适当处理。5)肝功能损伤、黄疸：有时会发生伴发AST(GOT)、ALT(GPT)、y-GTP升高等的肝功能损伤和黄疸，因此，应密切观察，发生异常的情况下应中止给药，并采取适当处理。(2)其他不良反应详见说明书。
【禁忌】1.对本品成份过敏者。2.孕妇(妊娠不足20周)或者可能怀孕的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。3.心源性休克患者(血压降低可能导致症状加重)。
【注意事项】1.伲福达硝苯地平缓释片(Ⅱ)为缓释片，须吞服，勿嚼碎。2.慎重用药(以下患者应慎用)：(1)主动脉狭窄、二尖瓣狭窄患者、肺高压患者(血管扩张作用可能会导致严重血流动力学恶化)。(2)血压过度偏低患者(血压可能会进一步降低)。(3)血液透析疗法中合并循环血液量减少的高血压患者(血压有可能会进一步降低)。(4)严重肾功能损伤患者(急剧降压可能会导致肾功能恶化)。(5)严重肝功能损伤患者(血药浓度有时会升高且门静脉压也可能会升高)。(6)充血性心力衰竭(尤其是重度左室收缩功能障碍)患者(心功能衰竭可能会加重)。(7)严重主动脉瓣狭窄患者慎用。(8)老年人(参照【老年用药]项)。3.重要注意事项：(1)有突然中止钙拮抗剂给药后症状加重的病例报道，因此，如果需要停止本品用药，应逐渐减量，并进行密切观察。另外，应提醒患者，在没有医师指示的情况下不得中止服药。(2)偶尔会引起血压过度降低，进而可能会发生休克症状或者暂时性的意识障碍、脑梗死,因此,出现此类症状时应中止给药并采取适当处理。(3)可能会出现降压作用引发的眩晕症状，因此，应告诫患者在从事高空作业、驾驶机动车等危险工作的情况时应注意。4.使用须知：应告知患者，药物必须从铝塑包装中取出后再服用。有报道称，曾发生因误食铝塑包装膜后，坚硬且尖锐的角部刺破食道粘膜，甚至引起穿孔而引发纵隔腔炎等重度并发症。
【药物相互作用】本品主要经细胞色素P-4503A4(CYP3A4)代谢。合并用药注意事项详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇(妊娠不足20周)或可能怀孕的妇女禁用。(动物实验报道伲福达硝苯地平缓释片(Ⅱ)具有致畸性以及胎儿毒性)。2.妊娠20周以上的孕妇用药时,仅在判断治疗上的获益大于风险的情况下方可用药。(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。给药时应参照最新的相关治疗指南等，并且以使用长效型制剂为基础,在充分了解各种剂型的药物特点后再给药，以避免出现急剧且过度的血压降低的情况。另外，应密切观察母体和胎儿以及新生儿的状态，在发生血压过度降低或胎儿胎盘循环降低的异常情况下，应采取适当处置措施。(孕妇用药例中有血压过度降低等的报道)。3.合用硫酸镁水合物注射剂的情况下，应进行监测以密切注意血压等情况。(合用可能会导致血压过度降低和神经肌肉传导阻滞增强)。4.避免对哺乳期妇女用药，不得已用药时应指导患者避免哺乳。(据报道本品向母乳中转移)。
【老年患者用药】老年人用药时，应在观察患者状态的同时慎重用药，比如，从低剂量开始给药等。一般不宜过度降压(否则有可能会发生脑梗死等)。
【儿童用药】尚未确定对低出生体重儿、新生儿、婴儿、幼儿或儿童的用药安全性。
【药理毒理】硝苯地平抑制与肌肉兴奋收缩偶联有关的物质Ca进入血管平滑肌细胞以及心肌细胞，扩张冠状动脉同时减少总外周血管阻力，发挥抗高血压作用与改善心肌酶供需平衡作用。·通过扩张全身小动脉来减少总外周血管阻力，发挥稳定且持续的降压作用。另外，减轻左心室后负荷改善心功能。·持续性扩张冠状动脉血管，增强冠状动脉循环，同时促进良好侧枝循环的形成，另外，通过抑制冠状动脉痉挛，增强对心肌缺血部位的氧供。·通过抑制ATP、TP等高能磷酸化合物的消耗，改善心脏的能力平衡，提高对低氧状态下的耐性。·抑制血管平滑肌细胞内Ca超负荷导致Ca在动脉壁的沉着和动脉粥样硬化、以及抑制持续性高压伴随的血管病变的进展。1.对血压的作用：·对11例原发性高血压以及肾性高血压患者，每天2次每次口服给药20mg，单独或者在既往治疗药物基础上追加给药9~23个月的情况下，收缩压以及舒张压的平均值，在给药后第2周时从给药前的173.6/107.5mmHg明显降低到145.3/88.3 mmHg、第4周时明显降低到127.4/82.0mmHg，以后长期维持良好血压状态。·对21例高血压患者每天2次每次口服给药20mg的情况下，从1天8次的血压测量值的标准差和血压日内差异来看，给药未导致血压日内变化幅度出现显著差异,每天的血压日内变化也不存在较大差异。2.对心脏和全身血流动力学的作用：·对麻醉开胸犬静脉给药5μg/kg的试验中，给药3分钟后可见平均血压明显降低、伴随左室最大射血速度升高的心输出量增加和总外周血管阻力减小。左心室外部工作以及心率无变化，另外，未见对容量血管的明显影响。3.对冠状动脉循环的作用：·对麻醉开胸犬静脉给药的试验中，增加冠状动脉血流总量的有效量为1~5μg/kg，给药量为3μg/kg时冠状动脉血流总量大致增加100%。另外,经口给药300μg/kg的情况下，冠状动脉血流总量从给药10分钟后开始增加，作用持续2小时以上。·对健康成年犬按照每天60mg剂量预经口给药4~5个月的试验中，结扎冠状动脉左前降支1周后的离体心脏的冠状动脉造影显示，冠状动脉间吻合数、口径大小方面均有明显改变。4.对心肌能量代谢以及酶消耗量的作用：·对麻醉开胸犬静脉给药1、3、10μg/kg的试验中，心率几乎无变化，平均动脉压分别降低10%、20%、31%，同时心肌酶消耗量减少8%、20%、30%。·对家兔按照2mg/kg的剂量每天2次预皮下给药4~5天后的离体心脏中，左冠状动脉结扎导致缺血90分钟以及缺血后30分钟内的再灌注时出现的氧化磷酸化能力降低受到抑制、以及心肌细胞线粒体内Ca含量增加受到抑制。另外，同时心肌细胞内的高能磷酸化物(ATP、CP)得到保持。5.对血管/器官的作用：·对自发性高血压大鼠(出生后4周龄)每天50~150mg/kg经口给药5个月的试验中，主动脉以及肠系膜动脉壁的Ca异常蓄积(Mönckeberg型动脉硬化症)明显受到抑制。·对Dahl食盐敏感性高血压大鼠负荷8%NaCI，并经口给药硝苯地平300ppm 6周的试验中，给药抑制心脏肥大以及心脏、肾脏、肠系膜的动脉中内膜肥厚和纤维素性样坏死的发生，同时进行修复。6.其他作用：·血小板：对麻醉犬持续每分钟静脉给药4μg/kg的试验中，两侧股动脉中插入的聚四氟乙烯人工血管中的'''In标记自体血小板沉积以及血小板沉积总数明显降低。·房室传导：对麻醉开胸犬从100%增加冠状动脉血流总量的剂量3μg/kg开始增量至10μg/kg静脉给药的试验中，原位心脏房室传导未受到抑制，相反可见轻度促进。增量至不超过30ug/ka时，房室传导时间和房室传导系统的功能不应期均有所延长，分别为最多延长20、30毫秒，未引起任何不利影响。
【药物过量】1.体征与症状:与药物过量相关的信息不足，但引起的主要临床症状可能是过度血压降低等。另外，存在严重肝功能损伤时，症状可能会迁延。2.处理:对于本品的急性中毒，通常采用洗胃或者催吐、给予泻药以及活性炭等的初期治疗。检测心电图或呼吸功能等，同时抬起患者下肢。3.另外，视情况采取输液、静注钙剂、给予升压药等积极地支持/对症疗法。需说明的是，由于伲福达硝苯地平缓释片(Ⅱ)的蛋白结合率较高，强制利尿、血液透析等措施对于去除本品而言，几乎没有用处。
【药代动力学】硝苯地平口服胃肠道吸收良好，达到90%左右。蛋白结合率为90%。口服30分钟血药浓度达高峰。经肝脏代谢，产生无活性的代谢产物，80%经肾排出，20%随粪便排出。
【贮藏】遮光，密封保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】青岛黄海制药有限责任公司
【药品上市许可持有人】青岛黄海制药有限责任公司
【批准文号】国药准字H10910052
【生产地址】青岛市崂山区科苑经四路17号
【条形码】6922038705495
【药品本位码】86904043000327