低分子量肝素校准品价格对比

• 【产品名称】低分子量肝素校准品
• 【型号规格】见[结构与组成]
• 【结构与组成】校准品1：冻干人血浆，无肝素添加物；校准品2～5：冻干人血浆，添加低分子量肝素 （LMWH）。水平1(CALI):4xlmL，水平2(CAL2):4x1mL，水平3(CAL3):4xlmL，水平4(CAL4):4xlmL，水平5(CAL5):4xlmL。
• 【功能主治/适应症】

  低分子量肝素校准品用于对人血浆中低分子肝素的定量检测进行校准。

• 【贮藏】有效期2～8℃下保存。
• 【有效期】30个月。
• 【生产厂家】法国海奉生物医学HYPHEN BioMed
• 【药品上市许可持有人】希森美康医用电子(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20232400062
• 【生产地址】法国155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

注册证编号 国械注进20232400062
注册人名称 海奉生物医学HYPHEN BioMed
注册人住所 155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France
生产地址 155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France
代理人名称 希森美康医用电子（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称 低分子量肝素校准品BIOPHEN Heparin Calibrator
管理类别 第二类
型号规格 水平1（CAL1）：4×1mL，水平2（CAL2）：4×1mL，水平3（CAL3）：4×1mL，水平4
（CAL4）：4×1mL，水平5（CAL5）：4×1mL。
结构及组成/主要组成成分 校准品1：冻干人血浆，无肝素添加物；校准品2～5：冻干人血浆，添加低分子量肝素
（LMWH）。（具体内容详见说明书）
适用范围/预期用途 本产品用于对人血浆中低分子肝素的定量检测进行校准。
产品储存条件及有效期 2～8℃下保存，试剂有效期为30个月。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-02-28
生效日期 2023-02-28
有效期至 2028-02-27