湖南万脉无创正压呼吸机抽检不合规

辽宁省药品监督管理局关于发布2023年辽宁省医疗器械质量监督抽检结果的公告，湖南万脉无创正压呼吸机抽检不合规。

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，2023年我局组织对医用氧气浓缩器(医用制氧机)、无创呼吸机、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护服、一次性使用无菌注射器 (带针)、一次性使用无菌输液器(带针)等16个品种375批(台)产品进行了监督抽检。其中1批次无创正压呼吸机不合规，湖南万脉医疗科技有限公司生产，不符合标准规定项：输入功率。具体公告信息如下：

标示产品名称：无创正压呼吸机
标示生产企业：湖南万脉医疗科技有限公司
被抽查单位：沈阳超众医疗器械销售有限公司
规格型号：VM-8
生产日期/批号/出厂编号：生2023.01.17/批VM103202011
不符合标准规定项：输入功率

辽宁省药品监督管理局

2023年11月30日