甲磺酸加诺沙星片价格对比 Geninax_甲磺酸加诺沙星片多少钱一盒

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】甲磺酸加诺沙星片
【商品名/商标】
Geninax
【规格】200mg*6片
【主要成份】甲磺酸加诺沙星。
【功能主治/适应症】
本品适用于由敏感菌引起下列感染性疾病的治疗：咽炎、喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道疾病的继发感染、中耳炎、鼻窦炎。对加诺沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌(包括耐青霉素肺炎链球菌)、卡他莫拉、布兰汉菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、肺炎衣原体、肺炎支原体。肺炎链球菌包括多重耐药肺炎链球菌。
【用法用量】通常成人一次口服400mg(2片)，一日一次。关于用法用量的使用注意事项：1、使用本品时，为了防止出现耐药菌等，原则上应确认敏感性，将用药时间控制在疾病治疗所需的最短期限内。2、低体重(＜40kg)且未接受透析等治疗的重度肾功能障碍(Ccr＜30m/min)患者建议采用低剂量(200mg)给药。
【不良反应】日本开展的临床试验中，安全性分析集702例中有132例(18.80%)出现不良反应，211例(30.06%)出现实验室检查值异常。主要不良反应包括腹泻23例(3.28%)、头痛12例(1.71%)、软便10例(1.42%)等。主要实验室检查值异常包括ALT(GPT)升高10.40%(72/692)、AST(GOT)升高8.38%(58/692)、血淀粉酶升高4.23%(29/685)等。日本开展的上市后监测(全例疗效监测及特殊人群疗效监测)中，安全性分析集7283例中有291例(4.00%)出现不良反应(包括实验室检查值异常)。主要不良反应包括腹泻35例(0.48%)、肝功能异常35例(0.48%)、出疹27例(0.37%)等。1、严重不良反应：(1)休克、过敏(发生率不详)：可能会发生休克、过敏，故应密切观察，一旦出现呼吸困难、血压降低、水肿、发红等症状时应中止用药，并采取适当的处置措施。(2)皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)(＜0.1%注1))：可能会发生皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)，故应密切观察，一旦出现异常应中止用药，并采取适当的处置措施。(3)心动过缓、窦性停搏、房室传导阻滞(发生率不详)：可能会发生心动过缓、窦性停搏、房室传导阻滞(初期症状：恶心、眩晕、昏厥等)，故一旦出现异常应中止用药，并采取适当的处置措施。(4)QT延长、室性心动过速(包括TorsadesdePointes)、心室颤动(发生率不详)：可能会发生QT延长、室性心动过速(包括TorsadesdePointes)、心室颤动，故应密切观察，一旦出现异常应中止用药，并采取适当的处置措施。(5)暴发性肝炎、肝功能障碍(发生率不详)：可能会发生暴发性肝炎、伴有AST(GOT)、ALT(GPT)等显著升高的肝功能障碍，故应密切观察，一旦出现异常应中止用药，并采取适当的处置措施。(6)低血糖(＜0.1%注1))：可能会发生低血糖(老年人、糖尿病患者易发)，故应密切观察，一旦出现异常应中止用药，并采取适当的处置措施。(7)假膜性结肠炎(艰难梭菌结肠炎：＜0.5%)：可能会发生假膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎，故一旦出现腹痛、频繁腹泻的症状时应立即采取中止用药等适当的处置措施。(8)粒细胞缺乏症、血小板减少(发生率不详)：可能会发生粒细胞缺乏症、血小板减少，故应密切观察，一旦出现异常应中止用药，并采取适当的处置措施。(9)横纹肌溶解症(发生率不详)：可能会发生以肌肉痛、乏力、CK(CPK)升高、血中和尿中肌红蛋白升高为特点的横纹肌溶解症，故应密切观察，一旦出现异常应中止用药，并采取适当的处置措施。(10)幻觉、谵妄等精神症状(发生率不详)：可能会出现幻觉、谵妄等，故应密切观察，一旦出现异常应中止用药，并采取适当的处置措施。(11)惊厥(发生率不详)：可能会发生惊厥，故应密切观察，一旦出现异常应中止用药，并采取适当的处置措施。(12)间质性肺炎、嗜酸性粒细胞性肺炎(均＜0.1%注1))：可能会发生伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多等症状的间质性肺炎、嗜酸性粒细胞性肺炎，故一旦出现这类症状时应中止用药，并采取适当的处置措施，如给予肾上腺皮质激素类药物等。(13)重症肌无力恶化(发生率不详)：可能会导致重症肌无力患者的症状恶化，故应密切观察，一旦出现异常应中止用药，并采取适当的处置措施。(14)急性肾衰竭(＜0.1%注1))：可能会发生急性肾衰竭等严重肾损伤，故应密切观察，一旦出现异常应中止用药，并采取适当的处置措施。注1)上市后监测的发生率2、严重不良反应(同类药物)：其他喹诺酮类抗菌药报告过下述重大不良反应，故应密切观察，一旦出现异常应中止用药，并采取适当的处置措施。(1)中毒性表皮坏死松解症(ToxicEpidermalNecrolysis：TEN)(2)间质性肾炎(3)高血糖(4)全血细胞减少症(5)跟腱炎、肌腱断裂等肌腱损伤(6)血管炎3、其他不良反应详见说明书。
【禁忌】1、对本品的成分或其他喹诺酮类抗菌药有过敏史的患者禁用。2、孕妇或可能怀孕的妇女禁用，哺乳期妇女用药时应停止哺乳。3、儿童禁用。
【注意事项】1、慎重给药(以下患者应慎重使用)：(1)有癫痫等惊厥性疾病或有相关既往史的患者(可能会诱发惊厥)。(2)QT间期延长的患者[可能会导致室性心律失常(包括Torsades de Pointes)、QT间期延长加剧]。(3)糖尿病或糖耐量异常的患者(可能会导致血糖值出现异常变动)。(4)收缩压低于90mmHg的患者(有时会引发血压降低，可能会导致低血压加剧)。(5)重症肌无力患者(可能会导致症状恶化)。2、重点关注：(1)报告过休克、过敏反应，故使用甲磺酸加诺沙星片前应详细询问变态反应既往史、药物过敏史等。(2)可能会发生意识障碍等，故须详细告知患者，在从事车辆驾驶等危险性机械操作时需要注意。3、用药须知：交付药物时：PTP包装的药品请指导患者将药物从PTP板中取出服用。(据报道有患者误服PTP板后坚硬的锐角部分刺入食道粘膜，以致弓|起穿孔，诱发纵隔炎等严重并发症。)4、其他注意事项：(1)动物实验(幼犬[3月龄]、幼犬[8-9月龄]、大鼠[6周龄]中观察到关节软骨损伤。(2)动物实验(小鼠、大鼠、犬和食蟹猴)中，口腔粘膜、睑结膜、皮肤、胃等器官组织出现红紫色或紫色可逆性着色。
【药物相互作用】本品几乎不通过细胞色素P-450(CYP)代谢。且不会抑制CYP的代谢活性，也不会诱导CYP同工酶。联用注意(合并用药时需要注意的事项)：1.含有铝、镁、钙、铁、锌的制剂制酸剂、添加矿物质的维生素制剂等：可能会减弱本品的效果，故合并用药时需要注意，例如在服用本品后间隔2小时以上等。与金属离子形成难溶性螯合物，抑制吸收。2.硝酸甘油、硝酸异山梨酯：日本国外开展的注射剂临床试验中，合并用药导致血压降低的发生率趋于升高。机制不详。3.ⅠA类抗心律失常药物：奎尼丁、普鲁卡因胺等；Ⅲ类抗心律失常药物：胺碘酮、索他洛尔等。可能会引发QT间期延长、室性心律失常(包括Torsades de Pointes)。这些抗心律失常药物单独给药时具有QT延长作用。4.苯乙酸类、丙酸类非甾体消炎镇痛药：可能会诱发惊厥。抑制中枢神经系统GABAA受体结合的作用增强。5.茶碱、氨茶碱水合物：茶碱的Cmax、AUC升高约20%。可能会诱发茶碱的中毒症状(消化道损伤、头痛、心律失常、惊厥等)，故应密切观察，充分注意(如进行血药浓度监测等)。6.华法林：可能会导致华法林的作用增强，引起出血、凝血酶原时间延长等。应密切观察，充分注意(如进行凝血功能检查等)。7.具有降压作用的药物(降压药、利尿剂等)：合并用药可能会导致降压作用增强。8.降血糖药物：合并用药可能会导致降血糖作用增强。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、孕妇或可能怀孕的妇女禁止使用(孕期用药的安全性尚未确立)。2、哺乳期妇女用药时应停止哺乳(已知本品能转移到人母乳中)。
【老年患者用药】本品的临床试验结果显示，老年人(65-94岁)出现的不良反应的种类和发生率与非老年人(18-64岁)一致，但老年人的生理功能多有降低，故给药时应注意患者的一般状况。
【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确立，故禁止使用。
【药理毒理】药理作用：作用机制：加诺沙星可抑制细菌的DNA促旋酶及拓扑异构酶Ⅳ，具有杀菌作用。另一方面，对真核细胞来源的拓扑异构酶Ⅱ的抑制作用较弱，但可选择性地抑制细菌来源的Ⅱ型拓扑异构酶。抗菌活性：加诺沙星对革兰阳性菌、革兰阴性菌及非典型菌种显示了广泛的抗菌谱，对葡萄球菌属(包括MRSA)、链球菌属、卡他莫拉(布兰汉)菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、大肠埃希菌、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌(包括BLNAR)、嗜肺军团菌、肺炎衣原体(Chlamydiapneumoniae)、肺炎支原体(Mycoplasmapneumoniae)显示了抗菌活性。特别是对包括呼吸系统感染的致病菌青霉素耐药性肺炎链球菌、多重耐药性肺炎链球菌在内的肺炎链球菌显示了抗菌活性。毒理研究：遗传毒性：在染色体异常试验中，加诺沙星在高浓度下可见诱发染色体异常，但小鼠微核试验、Ames试验、HPRT基因突变试验和大鼠肝细胞程序外DNA合成试验结果均为阴性。生殖毒性：在大鼠中未见对雌雄动物生育力及早期胚胎发育的影响。在大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验及大鼠围产期发育毒性试验中，未见对母体动物生殖能力的影响，未见对胎仔及新生胎仔发育的影响，未见致畸作用。在兔胚胎-胎仔发育毒性试验中，可见母体动物摄食量减少所导致的流产/早产、胎仔体重降低及胸腺颈部残留胎仔数增加，但存活胎仔数、胎仔死亡率及性别比方面未见给药相关影响，未见致畸作用。其他毒性：在动物试验(幼犬[3月龄]、幼犬[8-9月龄]、大鼠[6周龄])中可见关节软骨损伤。在动物试验(小鼠、大鼠、犬和食蟹猴)中，口腔粘膜、睑结膜、皮肤、胃等器官组织可见红紫色或紫色可逆性着色。
【药物过量】药物过量时可通过催吐、洗胃除去胃内药物。出现症状时，应进行适当的支持治疗和对症治疗，充分补水。需要说明的是，血液透析、腹膜透析均无法有效清除本品。[加诺沙星清除率：血液透析(4小时)约为给药量的11%，持续性非卧床腹膜透析(72小时)约为给药量的3%。]
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】室温保存。
【有效期】36个月。
【生产厂家】日本Toyama Factory, FUJIFILM Toyama Chemical Co.,Ltd.
【药品上市许可持有人】深圳万乐药业有限公司
【批准文号】国药准字HJ20190043
【生产地址】日本4-1, Shimo-Okui 2-chome, Toyama-shi, Toyama, Japan
【药品本位码】86979023000345