杭州欣浩无菌敷贴抽检不合格

江西省药品监督管理局2023年第5期医疗器械监督抽检信息公告。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2023年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。发现1批次无菌敷贴不合格，杭州欣浩医疗科技有限公司生产。具体通告信息如下：

产品名称：无菌敷贴
被抽样单位：江西省肿瘤医院
标示生产企业：杭州欣浩医疗科技有限公司
型号规格：U-6cm×9cm
生产日期/批号/出厂编号：20221006/20221006/
检验单位：江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：外观，尺寸，尺寸

江西省药品监督管理局

2023年7月4日