湖南迈康医用一次性防护服抽检不合格

江西省药品监督管理局2023年第8期医疗器械监督抽检信息公告。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2023年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。发现1批次医用一次性防护服不合格，湖南迈康医疗器械有限公司生产。具体通告信息如下：

产品名称：医用一次性防护服
被抽样单位：景德镇市三三五医院
标示生产企业：湖南迈康医疗器械有限公司
型号规格：连体式/180cm
生产日期/批号/出厂编号：2022年10月9日/20221009/
抽样单位：景德镇市市场监督管理执法稽查局
检验单位：江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：无菌

江西省药品监督管理局 

2023年10月18日