一次性使用单腔喉罩价格对比泰利福医

【产品名称】一次性使用单腔喉罩
【型号规格】105300-000050(指示球囊和止回阀款)
【结构与组成】一次性使用单腔喉罩由接头、通气管、背板、罩囊、充气管、压力指示器（或指示球囊和止回阀）组成。背板，罩囊，充气管和指示球囊的材质为硅胶；接头的材质为聚碳酸酯；通气管和止回阀的材质为聚氯乙烯；压力指示器的材质为聚碳酸酯和硅胶。本产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【功能主治/适应症】
本产品供在正压通气或保留自主呼吸的全身麻醉及心肺复苏下建立人工气道使用。
【生产厂家】爱尔兰泰利福医疗有限公司
【药品上市许可持有人】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20232080145
【生产地址】马来西亚Lot19&1920,Industrial Zone Phase1, Kulim Hi-Tech Park,Kulim 09000, Malaysia代理人住所:中国上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)

注册证编号国械注进20232080145
注册人名称爱尔兰泰利福医疗有限公司Teleflex Medical
注册人住所 IDA Business and Technology Park Dublin Road Athlone Westmeath Ireland
生产地址 Lot19&1920,Industrial Zone Phase1, Kulim Hi-Tech Park,Kulim 09000, Malaysia
代理人名称泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）
产品名称
一次性使用单腔喉罩LMA UniqueTM (Silicone Cuff)&LMA UniqueTM (Silicone Cuff)
Cuff PilotTM
管理类别第二类
型号规格
105200-000010,105200-000015,105200-000020,105200-000025,105200-
000030,105200-000040,105200-000050,105200-000060,105300-000010,105300-
000015,105300-000020,105300-000025,105300-000030,105300-000040,105300-
000050,105300-000060,
结构及组成/主要组成成分
本产品由接头、通气管、背板、罩囊、充气管、压力指示器（或指示球囊和止回阀）组成。
背板，罩囊，充气管和指示球囊的材质为硅胶；接头的材质为聚碳酸酯；通气管和止回阀的
材质为聚氯乙烯；压力指示器的材质为聚碳酸酯和硅胶。本产品为环氧乙烷灭菌，一次性使
用。
适用范围/预期用途本产品供在正压通气或保留自主呼吸的全身麻醉及心肺复苏下建立人工气道使用。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2023-04-17
生效日期 2023-04-17

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摘要：泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，由于产品（型号：112700-000000）不符合中国台湾市场的注册要求

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