兔灵医药最新咨询皮肤病
虚假信息举报:点此处对话
  • 用户咨询  

    ONCETC液体敷料是否正规?

  •  我要提问

作者:咨询  来源:七鱼咨询

请帮我核实下产品是否正规,ONCETC液体敷料,粤穗械备20201946,6973177934017

ONCETC液体敷料

ONCETC液体敷料



时间:2023-07-04 15:25:20

经查药监局境内医疗器械(备案历史数据),广州尚汇生物科技有限公司的“液体敷料(粤穗械备20201946号)”曾是经广州市市场监督管理局备案的第一类医疗器械(目前可能已被注销),预期用途:通过在创面表面形成膜状保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。但上面包装图片显示的作用“蕴含多种有效成分,为肌肤提供细致呵护,滋养修复肌肤,改善肤质,赋予肌肤年轻活力”与药监局备案的预期用途不一致。上述“ONCETC液体敷料”存在疑点,请消费者谨慎选择,建议消费者联系广州市市监局进一步确认。

粤穗械备20201946号的备案信息如下:

备案号:粤穗械备20201946号
备案人名称:广州尚汇生物科技有限公司
备案人注册地址:广州市白云区永平街东平村东凤西路31-6号3楼
生产地址:广州市白云区永平街东平村东凤西路31-6号3楼
产品名称/产品分类名称:液体敷料
产品描述/主要组成成分:由聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、卡波姆940、纯化水组成。非无菌提供,但有微生物限度要求(需氧菌总数≤100cfu/mL,霉菌和酵母菌总数≤100cfu/mL,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出)。
预期用途:通过在创面表面形成膜状保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
备案单位:广州市市场监督管理局
备案日期:2020-10-20

手机:   汉字数