球囊扩张导管价格对比库克公司

【产品名称】球囊扩张导管
【型号规格】PTA4-18-135-6-10
【结构与组成】该产品由球囊、导管和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12。导管座的材料为尼龙12。球囊远近端各有一个不透射线标记，材料为铂/铱合金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
【功能主治/适应症】
球囊扩张导管用于经皮腔内血管成形术，以治疗外周动脉（包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、膝下动脉、股动脉和髂股动脉）病变以及原发性或人工性动静脉透析瘘管的阻塞。
【生产厂家】美国库克公司Cook Incorporated
【药品上市许可持有人】库克(中国)医疗贸易有限公司
【注册证号】国械注进20173031516
【生产地址】美国750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

注册证编号国械注进20173031516
注册人名称库克公司Cook Incorporated
注册人住所 750 Daniels Way Bloomington IN 47404 USA
生产地址 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
代理人名称库克（中国）医疗贸易有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称球囊扩张导管18LP Low Profile PTA Balloon Dilatation Catheter
管理类别第三类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分
该产品由球囊、导管和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12。导管座的材料为尼龙
12。球囊远近端各有一个不透射线标记，材料为铂/铱合金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
货架有效期三年。
适用范围/预期用途
该产品用于经皮腔内血管成形术，以治疗外周动脉（包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、膝下动
脉、股动脉和髂股动脉）病变以及原发性或人工性动静脉透析瘘管的阻塞。
备注原注册证编号：国械注进20173771516
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-09-03
有效期至 2026-09-02

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