甲磺酸二氢麦角碱分散片价格对比

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】甲磺酸二氢麦角碱分散片
【商品名/商标】
金瑞宝
【规格】1mg*6片
【主要成份】本品主要成份为甲磺酸二氢麦角碱，该品系由等量的甲磺酸二氢麦角考宁、甲磺酸二氢麦角汀、甲磺酸二氢麦角隐亭[两种异构体甲磺酸二氢-α-麦角隐亭和甲磺酸二氢-β-麦角隐亭的比例为2:1]所组成。
【性状】甲磺酸二氢麦角碱分散片为白色或类白色片。
【功能主治/适应症】
1.主要用于改善与老年化有关的精神退化的症状和体症。2.急慢性脑血管病后遗症的功能、智力减退的症状。3.轻中度血管性痴呆。
【用法用量】可用少量水分散溶解后口服或直接吞服。一次1～2mg(1～2片)，一日3～6mg(3～6片)；饭前服用，疗程遵医嘱。
【不良反应】15～20%的患者出现鼻塞、头痛、短暂的恶心和胃部不适、食欲不振、潮红、皮疹，但与食物同服时通常可避免。大多数病例不需要采取特殊措施，不良反应即可消失。必要时可调整剂量。以下不良反应也有可能发生：呕吐、腹泻、皮肤反应、感觉异常、心绞痛加重，同时，偶见心律失常和心动过缓、外周动脉血管功能失调(如肢端缺血)。有个例报道，在长期(几年)服用高剂量(与推荐剂量相比)的甲磺酸二氢麦角碱后，结缔组织会出现变化(纤维化)。这些变化会累及腹膜后，并伴随诸如背痛或下尿路梗阻等症状。国外已有纤维化反应的病例报道，如肺间质、心肌、心脏瓣膜和腹膜后纤维化。
【禁忌】1.对本品任何成份过敏者禁用。2.严重心脏病患者，特别是伴有心动过缓者应禁用。3.冠心病(心绞痛、无症状性心肌缺血等)禁用。4.颞动脉炎患者禁用。5.严重肝功能损害患者和脓毒症患者禁用金瑞宝甲磺酸二氢麦角碱分散片。6.孕妇及哺乳期妇女禁用。7.已有瓣膜病的患者禁用。
【注意事项】1.注意不要与多巴胺类药物联合应用。2.严重肾衰患者、轻度肝功能损害患者及严重心动过缓患者应慎用。3.本品不应与一些特定的细胞色素P450抑制剂合用。4.部分60岁以上患有特发性智力减退(如认知、人际交往技巧、情绪、自我照料、外在动机)症状和体征的个体应用甲磺酸二氢麦角碱治疗可部分缓解症状。尚无可用于预测甲磺酸二氢麦角碱疗效的临床特点或条件。5.甲磺酸二氢麦角碱制剂不适用于治疗任何原因导致的急、慢性精神病。6.国外已有纤维化反应的病例报道，如肺间质、心肌、心脏瓣膜和腹膜后纤维化，其与对5-羟色胺2β受体产生激动作用有关。有纤维化风险的患者，慎用该产品。7.伴随摄入麦角生物碱及其衍生物，有出现麦角中毒症状(包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛和外周血管收缩)的报道。
【药物相互作用】1.与环孢霉素合用时，将改变环孢霉素的药代动力学。2.多巴胺与二氢麦角碱联合应用时，可诱导周围血管痉挛，特别是肢体远端血管收缩。3.本品可加强抗高血压和硝基类药物的效果。与细胞色素P450抑制剂如大环内酯抗生素(如红霉素、克林霉素、二乙酰竹桃霉素、螺旋霉素、交沙霉素)，吡咯类抗真菌剂(如酮康唑、伊曲康唑)，蛋白酶抑制剂(如利托那韦、茚地那韦)或甲氰咪胍联合用药时可增加甲磺酸二氢麦角碱血药浓度，从而导致外周血管收缩，所以应避免使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖研究表明，本品不会对胎儿有任何影响，但在妊娠期妇女中没有进行临床对照试验。由于甲磺酸二氢麦角碱对子宫有收缩作用。因此妊娠妇女禁用。甲磺酸二氢麦角碱能否进入乳汁尚不明确。因此，甲磺酸二氢麦角碱在哺乳期禁用。
【老年患者用药】本品适应症人群主要为老年人，因此说明书主要内容针对的是老年人，请参考有关内容。
【儿童用药】儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
【药理毒理】动物试验表明，甲磺酸二氢麦角碱可作用于脑部神经传递过程，刺激多巴胺和5-羟色胺受体，阻断α-肾上腺素受体。它能够改善受损害的脑代谢功能，并缩短脑循环时间，此效应反映为脑电活动的改变，在脑电图(EEG)的功率谱上有显著变化。临床对照研究表明，甲磺酸二氢麦角碱可以改善许多精神活动衰退的症状，尤其是与年龄有关的自理、社交行为、情感状态和智能方面的症状。甲磺酸二氢麦角碱有稳定脑血管张力的作用，这就是甲磺酸二氢麦角碱对偏头痛有预防作用的原因。
【药物过量】关于服用过量所致的严重体征和症状，尚未见报告。如果发生视物模糊、眩晕、昏厥、充血、头痛、呕吐、胃痉挛、鼻塞等情况，应尽快与医生联系。
【药代动力学】吸收：口服甲磺酸二氢麦角碱后，吸收量达25%，在0.5～1.5小时之间达到最大血浆浓度。分布：因存在首过效应，其生物利用度在5～12%之间，分布容积为1100L(约16L/Kg)，血浆蛋白结合率为81%。代谢/消除：消除为双相：即1.5～2.5小时的短半衰期(α-相)和13～15小时的长半衰期(β-相)。活性成分主要随胆汁经粪便排泄。只有2%的原型药从尿中排泄。总消除率约为1800ml/min。老年患者/肾衰患者：老年患者的血浆药物浓度稍高于年轻患者，肾衰患者几乎不需要减少剂量，因为仅有少量的药物是通过肾脏消除的。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】双鹤药业(海南)有限责任公司
【药品上市许可持有人】海南金瑞宝医药科技有限公司
【批准文号】国药准字H20080766
【生产地址】海口国家高新区药谷工业园区药谷三横路2号普通口服固体车间片剂生产线
【条形码】6976343218881
【药品本位码】86905763000253