据报道,西米普利单抗于2018年9月28日首次获得FDA批准,作为首个美国FDA批准的晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)治疗药物。后来被批准用于基底细胞癌和非小细胞非小细胞肺癌。西米普利单抗也于2019年6月28日获得欧盟委员会批准。2022年10月,EMA人用药品委员会(CHMP)建议给予西米普利单抗治疗宫颈癌的上市许可。
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