- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用尼可地尔
- 【规格】48mg(待定)
- 【主要成份】尼可地尔。
- 【功能主治/适应症】
不稳定型心绞痛。
- 【用法用量】将本品溶于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中制成0.01%~0.03%溶液。成人静脉滴注,以2mg/小时为起始剂量,可根据症状适当增减剂量,最大剂量不超过6mg/小时。制备方法:本品应溶于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,并在制备后24小时内用药。
- 【禁忌】1、严重肝或肾功能障碍的患者(由于患者代谢和排泄功能受损,可导致血药浓度增高);2、严重脑功能障碍的患者,当血压过低时,本品可能影响大脑功能;3、严重低血压或心源性休克的患者(由于本品可引起血压过度降低,会使症状加重);4、艾森曼格综合征或原发性肺动脉高压的患者(因该药物减少静脉回流,可能加剧血压下降及心室输出量减少);5、右心室梗塞者(由于本品可减少静脉回流,可诱发心源性休克;6、脱水患者(由于本品可减少静脉回流和心脏输出,可导致心源性休克);7、神经性循环衰弱患者(此病症因神经疾病引起,本品的效应不稳定);8、闭角型青光眼者(可能增加眼内压);9、对硝酸盐及其亚硝酸脂类药物有过敏史者;10、正在使用含有可抑制5型磷酸二酯酶的药物(枸橼酸西地那非、伐地那非盐酸盐水合物、他达拉非)的患者。
- 【注意事项】下列病人注射时需慎用:老年人(见【老年用药】);低血压患者(本品能降低血压,使症状加重);肝、肾功能障碍患者(由于代谢、排泄功能受损,血药浓度可能升高)。在急性心功能不全有左室流出道狭窄、肥厚梗阻型心肌病或大动脉狭窄症的患者(因本品会增大压差,使症状加重)。重点提示:1)使用本品时,应注意监控血压及血液动力学,应根据病人的症状和血液动力学逐渐调整用量。2)出现低血压等异常情况或病人患有低血压时,应减少用量或停止使用,必要时,要采取服用增压剂等措施。3)由于与枸橼酸西地那非同时服用时会增加低血压效应以及血压过度降低,故用注射用尼可地尔前不得服用西地那非,另外,在注射本品或注射后,也严禁让病人服用西地那非。
- 【药物相互作用】本品不得与下列药物同时使用:药物名称:含有5型磷酸二酯酶抑制作用的药物:柠檬酸西地那非(伟哥)、伐地那非(艾力达)、他达拉非(希艾力);同时服用会加剧低血压,本品促进cGMP的生成,西地那非阻止cGMP的降解,由此,本品与西地那非同时服用能增加cGMP而加剧低血压。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期妇女服用本品的安全性尚未确定,故孕期或可能怀孕的妇女不推荐使用注射用尼可地尔。
- 【老年患者用药】由于老年人生理机能下降,容易产生不良反应,应用本品时应注意密切监控血压和血液动力学。应根据病人的症状和血液动力学状况对给药剂量进行调整。高龄急性心功能不全患者更易于发生血压降低,应特别注意。
- 【药理毒理】缓解冠状血管痉挛作用:以冠状动脉部分狭窄的犬作实验,尼可地尔可以抑制周期性冠血流量的减少以及心电图的ST上升,在小型猪的冠状动脉内给以醋甲胆碱或去甲肾上腺素引起的冠状血管痉挛也可得以抑制。对心脏血流动力学的作用:对麻醉开胸犬静脉注射尼可地尔,血压的降低依赖于给药量,但程度轻微,在使冠状血管阻力显著降低的用量下,不影响心率、心肌收缩力、心肌氧消耗以及房室传导时间。对6例无左冠状动脉狭窄及左心室收缩异常的心绞痛患者单次给以本品(相当于尼可地尔5mg),主动脉压及血压-心率乘积无明显变化。作用机理:在体外实验条件下,是通过使冠状血管平滑肌的鸟苷酸环化酶活化导致环鸟苷酸的产生量增加,从而引起冠状血管扩张,与其他亚硝酸盐作用结果相似。另外,冠脉血流增加和冠状血管痉挛抑制的作用机理可通过细胞膜的超级化研究而得以阐明。
- 【药物过量】尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量,应给予对症和支持治疗。
- 【生产厂家】扬子江药业集团有限公司
- 【药品上市许可持有人】扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20223697
- 【生产地址】江苏省泰州市扬子江南路1号
- 【药品本位码】86901749002921