东方基因新冠病毒抗原检测试剂盒-新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒

• 【产品名称】新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
• 【商品名/商标】

  东方基因新冠抗原试剂

• 【型号规格】卡型 20人份
• 【结构与组成】本产品由检测卡、提取管（内含裂解液）、滴头、操作示意卡、回收袋、操作台组成。（具体内容详见说明书）
• 【功能主治/适应症】

  新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)用于体外定性检测人鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。

• 【贮藏】2～30℃密封保存，有效期12个月。
• 【生产厂家】浙江东方基因生物制品股份有限公司
• 【注册证号】国械注准20223400359
• 【生产地址】浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
• 【条形码】6950996075497

东方基因新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)用于体外定性检测人鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断。

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