医用胶原充填剂(FILLDERM)是真的吗？

FILLDERM弗缦医用胶原充填剂，这个是药品还是医疗器械呢？

经查，斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司的“医用胶原充填剂(国械注准20163131609)”是经国家药监局批准的第三类医疗器械(不是药品，不含药物成分，不能代替药物功效)，用于面部真皮组织填充以纠正中、重度鼻唇沟。“FILLDERM”可能是该产品包装上使用的商标。

国械注准20163131609的注册信息如下：

注册证编号：国械注准20163131609
注册人名称：斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司
注册人住所：长春高新区光谷大街1050号
生产地址：长春高新区光谷大街1050号
产品名称：医用胶原充填剂
管理类别：第三类
型号规格：1ml；0.5ml
结构及组成/主要组成成分：本品为3.5%牛胶原蛋白及0.3%盐酸利多卡因的生理盐水悬浮液，预填充在玻璃注射器（含注射针）内。
适用范围/预期用途：本产品用于面部真皮组织填充以纠正中、重度鼻唇沟。
备注：原注册证编号：国械注准20163461609
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2021-11-03
生效日期：2021-11-03
有效期至：2026-11-02

经查，“FILLDERM”是斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司注册的商标，其商标信息如下：

商品/服务：医疗器械和仪器; 医用身体康复仪; 牙用植入物; 医用冷敷贴; 外科用海绵; 人造外科移植物; 外科用人造皮肤; 矫形用物品; 缝合材料; 羊肠线
申请/注册号：48293604
申请日期：2020年07月22日
国际分类：10
申请人名称（中文）：斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司
申请人地址（中文）：吉林省长春市长春高新区光谷大街1050号
商标状态图标：注册商标