自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统价格对比

• 【产品名称】自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统
• 【型号规格】W4-6-3 6mm*3mm
• 【结构与组成】本品由植入物和输送导丝组成。植入物为由镍钛合金丝、铂丝/镍钛合金复合丝编织而成的自膨式网状结构，两端含有铂铱合金不透射线标记，通过连接件和输送导丝连接。输送导丝由芯丝、导线、热缩管、聚酰亚胺管、线圈、加热丝、连接器、连接件等组成。产品经辐照灭菌，一次性使用。货架有效期4年。
• 【功能主治/适应症】

  自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统适用于在大脑中动脉分叉部，颈内动脉末端，前交通动脉复合体或基底动脉顶端使用，对动脉瘤直径为3mm至10mm，且瘤颈尺寸≥4mm或者瘤颈比＞1且＜2的囊状宽颈颅内分叉部动脉瘤成年患者进行血管内治疗。

• 【生产厂家】美国美科微先公司
• 【药品上市许可持有人】北京微仙医疗科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20213130233
• 【生产地址】35 Enterprise, Aliso Viejo, CA 92656, USA; 11A Columbia Aliso Viejo, CA 92656 USA. 代理人住所:北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层A单元

注册证编号 国械注进20213130233
注册人名称 思坤医疗有限公司 Sequent Medical Inc.
注册人住所 11A Columbia Aliso Viejo, CA 92656 USA
生产地址 35 Enterprise, Aliso Viejo, CA 92656, USA; 11A Columbia Aliso Viejo, CA 92656 USA.
代理人名称 美国微新公司北京代表处
代理人住所 北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层AB单元
产品名称 自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统WEB Aneurysm Embolization System
管理类别 第三类
型号规格 见型号、规格附页。
结构及组成/主要组成成分
自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统由植入物和输送导丝组成。植入物为由镍钛合金丝、铂丝/镍钛合
金复合丝编织而成的自膨式网状结构，两端含有铂铱合金不透射线标记，通过连接件和输送
导丝连接。输送导丝由芯丝、导线、热缩管、聚酰亚胺管、线圈、加热丝、连接器、连接件
等组成。产品经辐照灭菌，一次性使用。货架有效期4年。
适用范围/预期用途
适用于在大脑中动脉分叉部，颈内动脉末端，前交通动脉复合体或基底动脉顶端使用，对动
脉瘤直径为3mm至10mm，且瘤颈尺寸≥4mm或者瘤颈比＞1且＜2的囊状宽颈颅内分叉部
动脉瘤成年患者进行血管内治疗。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-06-30
有效期至 2026-06-29

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