折叠式后房丙烯酸人工晶状体价格对比

• 【产品名称】折叠式后房丙烯酸人工晶状体
• 【型号规格】GCB00 +23.0D
• 【结构与组成】该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。晶体由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、2,2,2-甲基丙烯酸三氟乙酯(TFEMA)、二甲基丙烯酸乙二醇酯添加紫外吸收剂和热引发剂聚合而成；屈光度范围：+5.00～+34.00。光学设计：单焦，非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期4年。
• 【功能主治/适应症】

  折叠式后房丙烯酸人工晶状体用于成年患者无晶体眼的视力矫正，这类患者已通过白内障囊外摘除术取出了白内障晶状体。该器械预期放置于晶状体囊袋内。

• 【生产厂家】美国强生视力康公司
• 【药品上市许可持有人】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
• 【注册证号】国械注进20173161501
• 【生产地址】Road 402 North, Km.4.2, Anasco, Puerto Rico 00610 USA；Lot H.S (D) 70252, PT 2489, Jalan Hi Tech 11, Industrial Zone Phase 3, Kulim Hi Tech Park 09000 Kulim, Kedah Darul Aman, Malaysia. 代理人住所:上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域

注册证编号 国械注进20173161501
注册人名称 强生视力康公司Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
注册人住所 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
生产地址
Road 402 North, Km.4.2, Anasco, Puerto Rico 00610 USA；Lot H.S (D) 70252, PT
2489, Jalan Hi Tech 11, Industrial Zone Phase 3, Kulim Hi Tech Park 09000 Kulim,
Kedah Darul Aman, Malaysia.
代理人名称 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司
代理人住所 上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域
产品名称 折叠式后房丙烯酸人工晶状体One-Piece Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
管理类别 第三类
型号规格 ZCB00
结构及组成/主要组成成分
该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。晶体由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸
乙酯、2,2,2-甲基丙烯酸三氟乙酯(TFEMA)、二甲基丙烯酸乙二醇酯添加紫外吸收剂和热引
发剂聚合而成；屈光度范围：+5.00～+34.00。光学设计：单焦，非球面(在孔径光栏半径
1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)；产品经环氧乙烷灭
菌，一次性使用，产品有效期4年。
适用范围/预期用途
该产品用于成年患者无晶体眼的视力矫正，这类患者已通过白内障囊外摘除术取出了白内障
晶状体。该器械预期放置于晶状体囊袋内。
备注 原注册证编号：国械注进20173221501
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-02-11
有效期至 2027-05-25