导丝导引球囊扩张导管价格对比

• 【产品名称】导丝导引球囊扩张导管
• 【结构与组成】导丝导引球囊扩张导管使用可控径向扩张球囊技术，允许在压力为3个标准大气压或更高的情况下使用一只球囊达到三种各不相同、渐次增大的直径。本品与一根规格为0.035in (0.89 mm)的、带柔软前端、预装在导管管腔内的导丝包装在一起。预装的导丝比导管长25cm，超出的长度从导管的手柄末端延伸出来。该产品球囊组成材料为Pebax7333(带硅酮涂层)，导管材料为Pebax、尼龙、聚四氟乙烯等，导丝材料为不锈钢。该产品无菌状态提供，一次性使用。有效期3年。
• 【功能主治/适应症】

  该产品适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。

• 【生产厂家】美国波士顿科学公司
• 【药品上市许可持有人】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20152023952
• 【生产地址】Business and Technology Park Model Farm Road Cork Ireland 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

注册证编号 国械注进20152023952
注册人名称 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址 Business and Technology Park Model Farm Road Cork Ireland
代理人名称 波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称 导丝导引球囊扩张导管CRE Wireguided Balloon Dilatation Catheter
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品使用可控径向扩张球囊技术，允许在压力为3个标准大气压或更高的情况下使用一只
球囊达到三种各不相同、渐次增大的直径。导丝导引球囊扩张导管与一根规格为0.035in
(0.89 mm)的、带柔软前端、预装在导管管腔内的导丝包装在一起。预装的导丝比导管长
25cm, 超出的长度从导管的手柄末端延伸出来。该产品球囊组成材料为Pebax7333(带硅酮
涂层)，导管材料为Pebax、尼龙、聚四氟乙烯等，导丝材料为不锈钢。该产品无菌状态提
供，一次性使用。有效期3年。
适用范围/预期用途 该产品适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。
备注 原注册证编号：国械注进20152223952
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-08-07
有效期至 2025-08-06

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