国家药监局药品审评中心已受理CIS bio international;CIS bio international;杰埃品商务咨询(上海)有限公司“注射用亚锡甲氧异腈”的进口化药上市注册申请,受理号为“JYHS2200069”,注册分类:5.2,承办日期:2022-07-05。
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经查国家药监局数据库,注射用亚锡甲氧异腈(批准文号:国药试字H10980206)属于试生产药品,在指定的医院临床、新药特药药店进行销售(不许摆上柜台),不允许进入市场流通。
国药试字H10980206的注册信息如下:
批准文号:国药试字H10980206
产品名称:注射用亚锡甲氧异腈
英文名称:Methoxy Isobutyl Isonitrile and Stannous Chloride for Injection
剂型:注射剂(冻干粉针剂)
规格:每瓶内含四(2-甲氧异腈)络铜(I)氟硼酸盐 1.0mg,氯化亚锡(SnCl2.2H2O) 75μg,L-半胱氨酸盐酸盐1.0mg,枸橼酸钠2.6mg,甘露醇20.0mg。
上市许可持有人:原子高科股份有限公司
上市许可持有人地址:北京市海淀区厂洼中街66号1号楼二层南部201室
生产单位:原子高科股份有限公司
批准日期:2021-02-26
生产地址:北京市房山区新镇北坊
产品类别:化学药品
原批准文号:国药试字H10980206
药品本位码:86900238000561