腰椎固定器价格对比奥托博克

【产品名称】腰椎固定器
【型号规格】见【结构与组成】
【结构与组成】腰椎固定器为骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。本产品型号规格：Ottobock Fulcrum LSO,PLSO-NB-1 Small,50R153N=S,Small。腰围63.5-76.2cm，后背高度35.6cm。
【适用范围】
用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。
【生产厂家】美国奥托博克健康康复公司
【药品上市许可持有人】奥托博克(中国)工业有限公司
【注册证号】国械备20150251
【生产地址】美国SALT LAKE CITY MANUFACTURING 3820 WEST GREAT LAKES DRIVE West Valley City, UT USA 84120代理人注册地址：北京市通州区工业开发区广源东街3号

备案号国械备20150251

备案人名称 Bio Cybernetics International, Inc.

备案人注册地址 1815 Wright Avenue LaVerne ,CA 91750

生产地址 1815 Wright Avenue LaVerne ,CA 91750

代理人奥托博克（中国）工业有限公司

代理人注册地址北京市通州区工业开发区广源东街3号

产品名称/产品分类名称腰椎固定器 Lumbar Orthosis

型号规格/包装规格见附件(附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/yfzl/1545891635591.pdf)

产品描述/主要组成成分骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

预期用途用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

备案单位国家食品药品监督管理总局

备案日期 2015-03-10

变更情况备案人名称-中文由“/”变更为“奥托博克健康康复公司”；备案人名称-原文由“Bio Cybernetics International, Inc. ”变更为“OTTO BOCK HEALTHCARE LP”；备案人名称-英文由“Bio Cybernetics International, Inc. ”变更为“OTTO BOCK HEALTHCARE LP”；备案人注册地址由“1815 Wright Avenue Laverne, CA 91750”变更为“SALT LAKE CITY MANUFACTURING 3820 WEST GREAT LAKES DRIVE West Valley City, UT USA 84120”；生产地址由“1815 Wright Avenue Laverne, CA 91750”变更为“SALT LAKE CITY MANUFACTURING 3820 WEST GREAT LAKES DRIVE West Valley City, UT USA 84120”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1545891635044.xls)变更时间2018年12月28日

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