- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】贝前列素钠片
- 【商品名/商标】
凯那
- 【规格】20μg*30片
- 【主要成份】贝前列素钠。
- 【功能主治/适应症】
凯那贝前列素钠片改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
- 【用法用量】通常,成人饭后口服。一次40μg,一日三次。
- 【不良反应】1.严重不良反应:1)出血倾向[脑出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(发生率不明),眼底出血(低于0.1%)]:应密切观察,如出现异常时,应停止给药,并给予适当的处置。2)休克(低于0.1%)、昏厥(低于0.1%)、意识丧失(低于0.1%):有引起休克的报告,应密切观察,如发现血压降低、心率加快、面色苍白、恶心等症状时,应停止给药、给予适当的处置。(3)间质性肺炎(发生率不明):曾有出现间质性肺炎的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。(4)肝功能异常(低于0.1%):有出现伴随黄疸和AST(GOT)、ALT(GPT)显著升高的肝功能异常的可能,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。(5)心绞痛(发生率不明):曾有发生心绞痛的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。(6)心肌梗死(发生率不明):曾有发生心肌梗死的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。2.其它不良反应详见纸质说明书。
- 【禁忌】下列情况禁用:1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确定)。2.出血的患者(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能导致出血增加)。
- 【注意事项】下列患者请慎重服药:1.正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者。2.月经期的妇女(本品可增加出血倾向)。3.有出血倾向及其因素的患者(本品可增加出血倾向)。4.严重肾损伤患者详见纸质说明书。5.使用注意:用药注意:对于压出式包装的药品,提示患者在服药前除去包装。(报道显示,如吞服PTP薄片,其尖角会穿透食道粘膜,导致食道粘膜穿孔以及严重的并发症,如纵隔炎)重要注意事项:因可能出现意识障碍等情况,需向患者充分说明在开车、操作有危险的机器的工作时需要注意。
- 【药物相互作用】1.抗凝血药:华法林等;抗血小板药:阿司匹林、噻氯匹定等;血栓溶解剂:尿激酶等。有增加出血倾向的可能,应密切观察,如发现异常,应给予减少剂量或停止合并用药等适当的处置。有协同作用。2.前列腺素Ⅰ2制剂;前列环素、内皮素受体拮抗剂;波生坦。有可能导致血压下降,需密切监测血压。可能有协同作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。2.哺乳期妇女应避免服用本品,必须服用时,应停止哺乳(大鼠的动物实验表明,本药可以在乳汁中分布)。
- 【老年患者用药】老年患者服用时应谨慎使用(通常老年人生理功能有所下降)。
- 【儿童用药】儿童服药的安全性尚未确立(没有使用经验)。
- 【药理毒理】与前列环素一样,贝前列素钠通过血小板和血管平滑肌的前列环素受体,激活腺苷酸环化酶、使细胞内cAMP浓度升高,抑制Ca2+流入及血栓素A2生成等,从而有抗血小板和扩张血管的作用。
- 【药物过量】每日服药180μg时,有不良反应发生率增加的报道。
- 【药代动力学】1.血浆中浓度:8名健康成年人单次口服贝前列腺素钠100µg时药代动力学参数如下所示:Cmax=440pg/mL;Tmax=1.42h;半衰期1.11h。另外,连续10日口服贝前列素钠50µg/次,1日3次,最高血浆原药浓度是0.3~0.5ng/mL,没有出现因多次给药引起的药物蓄积。健康成人餐后单次口服本品40μg时药代动力学参数如下表所示:Cmax=228.4±94.6pg/mL;Tmax=1.3±0.6h;AUC0-6=462±144pg·h/mL。2.代谢、排泄:12名健康成年人单次口服贝前列素钠50μg后,24小时内尿中原型药物的排泄量是2.8μg,β-氧化物的排泄量是5.4μg。原型药物和β-氧化物也可以葡萄糖醛酸结合物的形式排泄,总排泄量中游离形式的原型药物和β-氧化物的比率分别是14%和70%。在CYP2C8作用下,少量贝前列素钠(约添加量的3%)被代谢(体外实验),但在其他的CYP亚型(1A2、2A6、2B6、2C9、2C19、2D6、2E1、3A4、4A11)的作用下未被代谢(体外实验)。对各CYP亚型(1A2、2A6、2C8、2C9、2C19、2D6、3A4)均未见抑制作用(体外实验),并对CYP亚型(1A2、2C9、2C19、3A4)均无活性诱导作用(体外实验)。
- 【生产厂家】北京泰德制药股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】北京泰德制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20083588
- 【生产地址】北京市北京经济技术开发区科创八街19号院
- 【条形码】6921937350065
- 【药品本位码】86900156000131

